실시간 뉴스 글로벌 경쟁력 확보한 우수한 의료기기 사업화된다 올해부터 당뇨병 관리기기 구입 시 의료급여 적용돼 혁신적 의료기술의 건강보험 적용 지침 가이드라인 마련! 의료기기 정보, 스마트폰으로 코드 찍어서 확인한다! 100세 시대, 내게 꼭 맞는 치과 제품 지원한다! 임신테스트기 등 체외진단의료기기 허가·관리체계 마련한다
글로벌 경쟁력 확보한 우수한 의료기기 사업화된다 국내 의료기기의 글로벌 경쟁력을 확보하고 연구개발을 지원하기 위해 4개 부처가 모여 공청회를 개최했다. 식약처는 이를 통해 그간 부처 간 단절로 인해 의료기기가 사업화되지 못했던 문제를 극복할 수 있을 것이라 기대하고 있다. 이달 21일, 과학기술정보통신부, 산업통상자원부, 보건복지부, 식품의약품안전처 4개 부처는 1양재 엘타워에서 ‘범부처 전주기 의료기기 연구개발사업’에 ... 의료기기 2020-01-22 04:00 올해부터 당뇨병 관리기기 구입 시 의료급여 적용돼 올해부터 당뇨병 관리기기 구입도 의료급여가 적용된다. 금번 개정으로 인해 소아당뇨 환우들의 어려움을 해소하고, 의료비용 부담이 완화될 것으로 기대된다. 이달 1일, 보건복지부는 ‘의료급여법 시행규칙’을 개정하여 시행한다고 밝혔다. 해당 개정안은 당뇨병 관리기기(연속혈당측정기, 인슐린자동주입기)를 의료급여 요양비로 신규 적용이 가능하다는 내용을 담고 있다. 금번 법령 개정은 ... 의료기기 2020-01-03 03:30 혁신적 의료기술의 건강보험 적용 지침 가이드라인 마련! 변화가 빠른 의료기술 분야의 특성을 고려해 보건당국이 혁신적 의료기술에 대한 가이드라인 마련에 나섰다. 이달 26일, 보건복지부는 건강보험심사평가원과 함께 ‘혁신적 의료기술의 요양급여 여부 평가 가이드라인 (제1판)’을 공개하고, 오는 2020년부터 건강보험 등재 평가 과정에서 활용하겠다고 밝혔다. 지난 2018년 7월 ‘의료기기 규제혁신 및 산업육성방안’을 통해 ‘인공지능 ... 의료기기 2019-12-27 04:30 의료기기 정보, 스마트폰으로 코드 찍어서 확인한다! 국민들의 의료기기 정보 접근성을 확대하기 위해 식약처가 관련 콘텐츠 발굴에 나섰다. 이달 11일, 식품의약품안전처는 국민과 의료기기 기업을 위해 다양한 정보 콘텐츠를 한 곳에 모은 의료기기 정보포털 사이트(https://udiportal.mfds.go.kr)를 개설한다고 밝혔다. ‘의료기기 정보포털’은 식약처 의료기기 허가 데이터베이스에서 누구나 쉽고 빠르게 검색할 수 있는 ... 의료기기 2019-12-11 15:30 100세 시대, 내게 꼭 맞는 치과 제품 지원한다! 평균 수명이 늘어나면서 100세 시대가 도래한 현 시점에 식약처가 개인에게 적합한 치과용 제품 지원에 나섰다. 식약처는 앞으로도 변화하는 시대에 발맞춰 창의적이고 혁신적인 기술의 제품화를 지원할 예정이다. 이달 6일, 식품의약품안전처는 3D 프린터 기술을 활용해 제작하는 ‘치과용임플란트가이드’ 및 ‘임시치관용레진’ 등 2개 제품의 치과용 의료기기 허가·심사 가이드라인을 발간 ... 의료기기 2019-12-06 12:30 임신테스트기 등 체외진단의료기기 허가·관리체계 마련한다 임신테스트기, 혈당측정기 등 체외진단의료기기에 대한 허가·관리체계를 마련해 연구개발 및 제품화를 지원한다. 이달 27일, 식품의약품안전처는 금일부터 내년 1월 6일까지 ‘체외진단의료기기법’ 시행령 및 같은 법 시행규칙 제정안을 입법예고 한다고 밝혔다. 시행령은 체외진단의료기기의 특성에 맞는 허가‧관리체계를 주요내용으로 하고 있다. 주된 내용은 체외진단의료기기와 관련해 ▶등급 ... 의료기기 2019-11-27 21:30
실시간 의료기기기사 연세대 원주캠 의공학부, 한국-독일 의료기기 국제협력 포럼 공동 개최2018/09/06 4차 산업혁명 시대가 도래한 현재, 한국과 독일이 국제적 협력 네트워크 기반을 세우기 위해 나섰다. 이달 5일, 원주의료기기테크노밸리와 연세대학교 원주의료원은 연세대학교 원주캠퍼스 메디치 창조경제홀에서 ‘한-독 의료기기 국제협력 포럼’을 공동 개최하였다. 금번 포럼은 한국과 유럽 선진지역 소재의 의료기관과의 공동연구 프로젝트 활성화를 위해 개최된 것으로, 독일에서 초청된 연사 10인과 함께 ‘의료기기 국제 동향’을 살펴보는 뜻 깊은 시간을 가졌다. 연세대학교 윤영철 부총장, 연세대학교 원주연세의료원 이영희 병원장, 독일대사관 알렌산더 렌너 참사관을 포함한 의료기기 관련 기관, 병원, 학계 관계자와 기업 등 200여명이 포럼에 참석하여 소... 의료기기 생명 위협, 부작용 등 이상사례 평가 전문성 강화2018/09/03 의료기기 이상사례 평가 전문성을 강화하기 위해 정부가 ‘의료기기 평가위원회’ 구성에 나섰다. 8월 31일, 식품의약품안전처는 의료기기 사용으로 인해 발생하거나 혹은 발생한 것으로 파악되는 이상사례를 전문적으로 검토·심의하는 ‘의료기기 이상사례 평가위원회’를 구성한다고 밝혔다. 식약처는 “금번 설치한 평가위원회 운영을 통해 의료기기 이상사례 등 안전성 정보를 전문적이고 사속하게 분석·평가할 것”이라며, “체계적이고 세심한 사전 예방적 안전관리를 실시할 수 있도록 최선을 다할 것”이라는 깊은 추진의지를 밝혔다. 아주대병원 최신 수술 장비 감마나이프 ‘아이콘 Icon™’ 도입2018/08/21 아주대병원 감마나이프센터는 최근 최첨단 방사선 감마나이프 수술 장비 ‘아이콘 (Icon™)’을 도입한 바 있다. 지난 17일 오후 4시 30분 아주대병원 별관 소강당에서 열린 개소식에서 아주대병원은 아이콘의 본격적인 운영을 시작할 것임을 발표했다. 이로써 아주대병원은 경기도 최초, 국내에서는 다섯 번째로 아이콘 장비를 도입한 기관이 됐다. 금번에 새로 도입한 아이콘은 ‘안면 마스크’를 이용해 환자의 머리를 고정하는 새로운 방식을 사용하여 통증이 발생하지 않으며, 방사선 조사 시간도 줄어 환자의 편의성을 확보했다. 더불어, 아이콘은 감마나이프에 부착된 콘빔 CT로 치료 직전에 영상을 재촬영하여 치료 부위를 명확하게 확인하고 정확도를 높였다... 소비자 현혹하는 의료기기 거짓광고 난무… 속지 마세요!2018/08/16 의료기기 과대광고가 1,832건이나 적발되었다. 이달 16일, 식품의약품안전처는 의료기기를 광고하고 판매하는 홈쇼핑, 인터넷 쇼핑몰 등 온라인 사이트 6,624곳을 점검한 결과, 의료기기 거짓·과대광고가 1,832건이나 적발되었다고 밝혔다. 대표적인 예로, 공산품인 팔찌를 판매하면서 ‘혈액 순환, 통증 완화, 면역력 강화’ 등에 효과가 있다고 오인 광고한 사례가 있다. 한 의료기기 업체는 의료기기의 효능·효과를 거짓·과대 광고하였다. 개인용저주파자극기에 대하여 ‘비만해소, 피부미용에 효과’ 등 허가받지 허위 내용으로 홍보한 바 있다.음경확대기(성기동맥혈류충전기) 광고 내용을 ‘전립선 문제를 근본적으로 개선’ 등 과장한 사례도 확인되었다.... 순천향대 부천병원, 의료기기 안전관리와 환자 피해 예방에 주력2018/08/13 순천향대학교의 부속병원인 부천병원의 의료기기 안전성정보 모니터링센터가 의료기기 안전관리 및 환자 피해 예방에 주력하고 있다. 지난 10일, 순천향대 부천병원 의료기기 안전성정보 모니터링센터 최수정 판별위원장과 순천향대학교 부속 병원 담당자들이 의료기기 부작용 사례 보고 절차에 대하여 논의한 바 있다. ‘의료기기 안전성정보 모니터링센터’는 식품의약품안전처와 한국의료기기안전정보원이 전국 지역별 거점 종합병원을 중심으로 선정한다. 의료기기 부작용 사례에 대한 모니터링을 강력히 하기 위함을 목적에 두고 있으며, 현재 전국에 총 19개 센터가 운영되고 있다. 부천병원은 지난 2013년 의료기기 안전성정보 모니터링센터로 처음 선정된 이후, 지난 6... 처음 이전 11 12 13 14 15 16 17 18 맨끝