실시간 뉴스 글로벌 경쟁력 확보한 우수한 의료기기 사업화된다 올해부터 당뇨병 관리기기 구입 시 의료급여 적용돼 원료의약품 등록제도(DMF) 관련 해설서 발간! 혁신적 의료기술의 건강보험 적용 지침 가이드라인 마련! 당뇨 및 인슐린 저항성 등 간질환 치료제 개발… 의료기기 정보, 스마트폰으로 코드 찍어서 확인한다!
글로벌 경쟁력 확보한 우수한 의료기기 사업화된다 국내 의료기기의 글로벌 경쟁력을 확보하고 연구개발을 지원하기 위해 4개 부처가 모여 공청회를 개최했다. 식약처는 이를 통해 그간 부처 간 단절로 인해 의료기기가 사업화되지 못했던 문제를 극복할 수 있을 것이라 기대하고 있다. 이달 21일, 과학기술정보통신부, 산업통상자원부, 보건복지부, 식품의약품안전처 4개 부처는 1양재 엘타워에서 ‘범부처 전주기 의료기기 연구개발사업’에 ... 2020-01-22 04:00 올해부터 당뇨병 관리기기 구입 시 의료급여 적용돼 올해부터 당뇨병 관리기기 구입도 의료급여가 적용된다. 금번 개정으로 인해 소아당뇨 환우들의 어려움을 해소하고, 의료비용 부담이 완화될 것으로 기대된다. 이달 1일, 보건복지부는 ‘의료급여법 시행규칙’을 개정하여 시행한다고 밝혔다. 해당 개정안은 당뇨병 관리기기(연속혈당측정기, 인슐린자동주입기)를 의료급여 요양비로 신규 적용이 가능하다는 내용을 담고 있다. 금번 법령 개정은 ... 2020-01-03 03:30 원료의약품 등록제도(DMF) 관련 해설서 발간! 의약품 안전관리와 품질확보를 위해 식약처가 의약품 규정에 관한 해설서 발간에 나섰다. 이달 27일, 식품의약품안전처는 ‘원료의약품 등록에 관한 규정’의 원활한 운영을 위해 ‘원료의약품 등록제도(DMF) 해설서’를 발간했다고 밝혔다. ‘원료의약품 등록제도(DMF, Drug Master File)’는 우리나라에서는 지난 2002년 7월부터 도입한 제도로, 의약품의 품질을 보다 ... 2019-12-28 04:30 혁신적 의료기술의 건강보험 적용 지침 가이드라인 마련! 변화가 빠른 의료기술 분야의 특성을 고려해 보건당국이 혁신적 의료기술에 대한 가이드라인 마련에 나섰다. 이달 26일, 보건복지부는 건강보험심사평가원과 함께 ‘혁신적 의료기술의 요양급여 여부 평가 가이드라인 (제1판)’을 공개하고, 오는 2020년부터 건강보험 등재 평가 과정에서 활용하겠다고 밝혔다. 지난 2018년 7월 ‘의료기기 규제혁신 및 산업육성방안’을 통해 ‘인공지능 ... 2019-12-27 04:30 당뇨 및 인슐린 저항성 등 간질환 치료제 개발… 당뇨 및 인슐린 저항성 등의 간질환을 치료하는 새로운 기반이 마련됐다. 이에 한국보건산업진흥원은 세계적인 수준의 혁신신약 개발 및 상용화를 기대하고 있다. 이달 12일, 한국보건산업진흥원은 한국기초과학지원연구원 김건화 박사팀이 ‘비알콜성지방 간질환 예방 및 치료를 위한 새로운 방식의 혁신신약 후보물질’을 개발해 이를 엠비디(주)에 기술이전 했다고 밝혔다. 기술이전 주요 내용 ... 2019-12-14 04:00 의료기기 정보, 스마트폰으로 코드 찍어서 확인한다! 국민들의 의료기기 정보 접근성을 확대하기 위해 식약처가 관련 콘텐츠 발굴에 나섰다. 이달 11일, 식품의약품안전처는 국민과 의료기기 기업을 위해 다양한 정보 콘텐츠를 한 곳에 모은 의료기기 정보포털 사이트(https://udiportal.mfds.go.kr)를 개설한다고 밝혔다. ‘의료기기 정보포털’은 식약처 의료기기 허가 데이터베이스에서 누구나 쉽고 빠르게 검색할 수 있는 ... 2019-12-11 15:30
실시간 제약·산업기사 기준치 초과한 납 검출된 ‘심경락캡슐’ 사용중지 및 회수2018/06/25 식품의약품안전처가 기준치가 초과된 물질이 함유된 제품 회수에 나선다. 이달 25일, 식약처는 ‘심경락캡슐’에서 기준치를 초과한 납이 검출되어 해당 제품에 대하여 사용중지 및 회수 조치한다고 밝힌 바 있다. 심경락캡슐은 협심증 치료제로 사용되는 일반의약품으로, 일양약품이 제조 의뢰하였고 경진제약사가 제조한 제품이다. 금번 조치는 해당 의약품에서 납이 검출되었다는 민원인의 제보에 기인해 이뤄졌다. 대한민국약전에 의하면 납 기준치 판정기준은 납 5 ppm이나, 민원인의 정보 제공에 따라 제품 수거 및 성분 검사한 결과, 심경락캡슐은 납 기준치를 넘어선 것으로 드러나 회수하게 되었다. 식약처는 제조번호가 ‘18001’ 제품만 제외하고 시중에 유... 한국의 장 건강식품 청국장, 세계로 뻗어나간다!2018/06/21 한국의 대표 발효식품인 청국장이 세계인의 건강식품으로 주목받게 될 날이 눈앞에 다가왔다. 청국장은 영양분이 풍부하고 소화가 잘 되는 건강한 식품이다. 메주콩을 더운 물에 불렸다가 푹 끓여 말씬하게 익혀 만들며, 특히 남쪽 지방에서 많이 선호하는 식품이다. '한국형 장건강 프로젝트‘는 발효미생물산업진흥원이 주관하고 한국분석기술연구소와 국립농산물품질관리원, 건양대학교, 전북대학교, 제주대학교, 호서대학교, 원광대학교대사성질환연구소, 순창장류, 순창건강장수연구소 등이 참여한 국가 차원의 과제로 총 사업비만 47억여원이 투입된 대규모 사업이다. 순창 지역의 발효미생물산업진흥원은 ‘한국형 장건강 프로젝트’를 통해 청국장을 발효시키는 유익균주 9개... ‘제4차 국제 의료기기 소통포럼’ 개최2018/06/19 식품의약품안전처가 국제 의료기기 소통포럼 개최에 나선다. 이달 19일, 식약처 식품의약품안전평가원은 오는 20일 서울시 중구 소재의 더 플라자 호텔에서 ‘4차 산업혁명 시대, 의료기기 규제 글로벌 전략 모색’을 주제로 한 ‘제4차 국제 의료기기 소통포럼’을 주최한다고 밝힌 바 있다. 포럼은 4차 산업혁명인 현시대의 의료기기분야 해외 규제 동향을 살피고, 국내 의료기기 규제 방안을 모색하는 것에 취지를 두고 있다. 포럼의 주된 내용은 ‘개인 맞춤형 의료기기 정의 및 규제 전망, 미국과 캐나다의 디지털 헬스케어 규제 전망, 유럽 체외진단의료기기 규정, 중국 의료기기 규정 및 사례’ 등으로 구성된다. 안전평가원은 “금번 행사를 통해 정부·산업... 식약처, “미승인 유전자변형 밀 혼입 여부 검사 강력히 할 방침”2018/06/19 식품의약품안전처가 미승인 유전자변형 밀 수입검사 강화에 나선다. 이달 19일, 식약처는 캐나다 앨버타 주의 한 농장에서 미승인된 유전자변형 밀 MON 71200이 검출되었다고 밝힌 바 있다. 식약처는 “내국에 유입되고 통관된 캐나다산 밀과 밀가루에 대하여 임시로 유통과 판매를 중지할 것”이며, “밀을 수거하고 검사하여 미승인 유전자변형 밀이 발견되지 않은 것에 한해서만 판매를 허용할 계획”이라고 밝혔다. 아울러 “미승인 유전자변형 밀이 혼입된 캐나다산 밀과 밀가루가 내국에 유입되지 않도록 검사를 강력하게 실시할 것”이며, “국내‧외 관련 정보를 지속적으로 수집‧조사하여 국민이 식품에 대해 안심할 수 있도록 총력을 기울이겠다”고 계획을... 복지부, “혁신형 제약기업 인증 3년간 연장할 것…”2018/06/19 보건복지부가 제약기업 인증 계획안 심의에 나섰다. 이달 19일, 복지부는 이번 해 제2차 제약산업 육성·지원 위원회에서 씨제이헬스케어의 혁신형 제약기업 지위 변동사항 안건과 혁신형 제약기업 인증 연장 여부, 더불어 2018년 혁신형 제약기업 신규인증 계획안을 심의·의결하였다고 밝힌 바 있다. 지난 2015년에 혁신형 제약기업으로 인정받은 기업 31개사가 인증 유효기간이 경과함에 따라 이달 19일 인증이 만료되었다. 따라서 인증 연장 심사를 통해 18년 6월 20일부터 21년 6월 19일까지 3년간 인증을 연장하기로 결정하였다. 또한 올해 4월 4일자로 한국콜마 종속회사인 씨케이엠㈜에 인수된 씨제이헬스케어㈜의 혁신형 제약기업 인증 지위를... 처음 이전 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 다음 맨끝