실시간 뉴스 글로벌 경쟁력 확보한 우수한 의료기기 사업화된다 올해부터 당뇨병 관리기기 구입 시 의료급여 적용돼 원료의약품 등록제도(DMF) 관련 해설서 발간! 혁신적 의료기술의 건강보험 적용 지침 가이드라인 마련! 당뇨 및 인슐린 저항성 등 간질환 치료제 개발… 의료기기 정보, 스마트폰으로 코드 찍어서 확인한다!
글로벌 경쟁력 확보한 우수한 의료기기 사업화된다 국내 의료기기의 글로벌 경쟁력을 확보하고 연구개발을 지원하기 위해 4개 부처가 모여 공청회를 개최했다. 식약처는 이를 통해 그간 부처 간 단절로 인해 의료기기가 사업화되지 못했던 문제를 극복할 수 있을 것이라 기대하고 있다. 이달 21일, 과학기술정보통신부, 산업통상자원부, 보건복지부, 식품의약품안전처 4개 부처는 1양재 엘타워에서 ‘범부처 전주기 의료기기 연구개발사업’에 ... 2020-01-22 04:00 올해부터 당뇨병 관리기기 구입 시 의료급여 적용돼 올해부터 당뇨병 관리기기 구입도 의료급여가 적용된다. 금번 개정으로 인해 소아당뇨 환우들의 어려움을 해소하고, 의료비용 부담이 완화될 것으로 기대된다. 이달 1일, 보건복지부는 ‘의료급여법 시행규칙’을 개정하여 시행한다고 밝혔다. 해당 개정안은 당뇨병 관리기기(연속혈당측정기, 인슐린자동주입기)를 의료급여 요양비로 신규 적용이 가능하다는 내용을 담고 있다. 금번 법령 개정은 ... 2020-01-03 03:30 원료의약품 등록제도(DMF) 관련 해설서 발간! 의약품 안전관리와 품질확보를 위해 식약처가 의약품 규정에 관한 해설서 발간에 나섰다. 이달 27일, 식품의약품안전처는 ‘원료의약품 등록에 관한 규정’의 원활한 운영을 위해 ‘원료의약품 등록제도(DMF) 해설서’를 발간했다고 밝혔다. ‘원료의약품 등록제도(DMF, Drug Master File)’는 우리나라에서는 지난 2002년 7월부터 도입한 제도로, 의약품의 품질을 보다 ... 2019-12-28 04:30 혁신적 의료기술의 건강보험 적용 지침 가이드라인 마련! 변화가 빠른 의료기술 분야의 특성을 고려해 보건당국이 혁신적 의료기술에 대한 가이드라인 마련에 나섰다. 이달 26일, 보건복지부는 건강보험심사평가원과 함께 ‘혁신적 의료기술의 요양급여 여부 평가 가이드라인 (제1판)’을 공개하고, 오는 2020년부터 건강보험 등재 평가 과정에서 활용하겠다고 밝혔다. 지난 2018년 7월 ‘의료기기 규제혁신 및 산업육성방안’을 통해 ‘인공지능 ... 2019-12-27 04:30 당뇨 및 인슐린 저항성 등 간질환 치료제 개발… 당뇨 및 인슐린 저항성 등의 간질환을 치료하는 새로운 기반이 마련됐다. 이에 한국보건산업진흥원은 세계적인 수준의 혁신신약 개발 및 상용화를 기대하고 있다. 이달 12일, 한국보건산업진흥원은 한국기초과학지원연구원 김건화 박사팀이 ‘비알콜성지방 간질환 예방 및 치료를 위한 새로운 방식의 혁신신약 후보물질’을 개발해 이를 엠비디(주)에 기술이전 했다고 밝혔다. 기술이전 주요 내용 ... 2019-12-14 04:00 의료기기 정보, 스마트폰으로 코드 찍어서 확인한다! 국민들의 의료기기 정보 접근성을 확대하기 위해 식약처가 관련 콘텐츠 발굴에 나섰다. 이달 11일, 식품의약품안전처는 국민과 의료기기 기업을 위해 다양한 정보 콘텐츠를 한 곳에 모은 의료기기 정보포털 사이트(https://udiportal.mfds.go.kr)를 개설한다고 밝혔다. ‘의료기기 정보포털’은 식약처 의료기기 허가 데이터베이스에서 누구나 쉽고 빠르게 검색할 수 있는 ... 2019-12-11 15:30
실시간 제약·산업기사 실험동물자원 활용 통해 식·의약 연구 길 열다2018/12/07 이달 7일, 식약처 식품의약품안전평가원은 실험 후 폐기했던 실험동물의 조직, 장기 등 생체조직을 연구에 활용한다고 밝혔다. 연구결과를 세계적으로 권위 높은 국제학술지에 등재함으로써 실험동물자원 활용의 길을 제시했다. 식약처 관계자는 “금번 실험동물자원 공유 사례를 통해 인력, 비용 등의 문제로 동물실험실을 확보하지 못하거나 동물실험 수행에 어려움을 겪었던 연구자들에게 새로운 길을 제시했다”며, “앞으로도 실험동물 자원 활용을 활성화하여 식·의약 안전 확보와 국민 건강증진을 위해 총력을 기울일 것”이라고 밝혔다. 건강식품 ‘노니’ 국내 제품, 쇳가루 최대 56배 검출2018/12/04 이달 4일, 서울시는 ‘노니’ 제품에 대해 안전성을 조사한 결과, 27건 중 9개 노니 제품에서 쇳가루가 기준치보다 수십 배에 달하는 수치를 보였다고 밝혔다. 시는 해당 제품에 대하여 즉시 회수·폐기하고 행정조치를 의뢰했다. 해당 결과는 보건환경연구원의 ‘금속성 이물’ 조사 결과다. 시는 지난 10월 23부터 31일까지 노니제품 중 온라인몰 판매제품 12건, 오프라인 판매제품 15건 등 총 27건을 수거해 조사를 실시했다. 조사결과 노니제품 27건 중 9개 제품이 금속성 이물 기준치(10.0mg/kg미만)를 초과해 약 33%가 ‘부적합’으로 드러났다. 부적합 제품 9개 제품은 ▶선인촌 노니가루 ▶선인촌 노니환 ▶동광종합물산(주) 노니환 ... 동아제약, 피로회복 기능 높인 ‘박카스맛 젤리’ 출시2018/12/03 동아제약이 국내 대표 피로회복제 ‘박카스’의 맛을 담은 젤리 출시에 나선다. 박카스맛 젤리 1봉지에는 자양강장제 박카스F와 동일한 성분인 타우린 1000mg이 함유됐다. 타우린은 생체 아미노산의 일종으로 피로회복에 큰 보탬을 주는 물질으로 알려져 있다. 또한 피로회복에 도움을 주는 대표 건강성분 비타민 B1, B2, B6도 함유돼 있어 필수적인 영양 공급과 건강기능 유지에 유익한 식품이다. 제약 관계자는 “기존 박카스 브랜드의 친숙함과 친밀도를 높이고 건강한 간식을 제공해 고객 건강증진에 이바지하고자 젤리 형태로 출시하게 되었다”며, “카페인이 미첨가된 건강한 간식으로 다양한 연령층이 맛있게 즐기길 바란다”고 전했다. 의료용 대마 사용, 내년부터 허용된다2018/11/29 이달 29일, 식약처는 대마 성분 의약품 수입을 자가 치료 목적에 기준해 허용하는 ‘마약류 관리에 관한 법률’ 개정안이 23일 국회 본회의롤 통과했다고 밝혔다. 금번 개정될 법률은 공포 후 3개월이 경과한 날부터 시행된다. 이로써 내년 상반기부터는 의료용 대마 성분 의약품 수입이 가능해진다. 법률 개정이 시행되면 미국‧유럽 등 해외에서 허가된 대마 성분 의약품을 치료용에 한해 수입할 수 있게 된다. 수요가 많은 뇌전증 치료제인 에피디올렉스(EpidiolexⓇ) 등이 신속하게 공급되어 환자 치료에 도움을 줄 수 있다. 식약처 관계자는 “앞으로도 희귀‧난치 질환자들에게 필요한 치료제를 신속하고 안전하게 공급할 수 있도록 최선을 다하겠다”고... 식약처, 불법 식·의약품 분석해 발기부전치료제 유사물질 규명2018/11/27 발기부전 치료제 성분의 화학구조를 변형한 유사물질이 함유된 불법 식품 및 위조의약품이 적발되면서 식약처가 선제적인 안전관리에 나섰다. 이달 27일, 식품의약품안전처는 발기부전 치료제 성분인 ‘실데나필’과 유사한 물질이 가공식품 원료에 포함된 것을 규명했다고 밝혔다. 실데나필은 미국계 제약사 화이자(Pfizer)사가 개발한 발기부전치료제 성분으로, 비아그라의 주성분이다. 식약처는 “유사 물질의 규명을 통해 관련 성분이 함유된 식품이 시중에 유통되는 것을 차단할 수 있게 되었다”고 전했다. 처음 이전 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 다음 맨끝