실시간 뉴스 원료의약품 등록제도(DMF) 관련 해설서 발간! 당뇨 및 인슐린 저항성 등 간질환 치료제 개발… 한국바이오켐제약 송원호 대표, 한국약제학회서 생산기술 공로패 받아 제약바이오 신남방국가 진출 지원한다! 협력 포럼 열려 포스텍 바이오산업 기술 설명 및 산학협력 행사 29일 개최 한국-ASEAN 국가 간 보건의료 및 제약산업 협력 확대
원료의약품 등록제도(DMF) 관련 해설서 발간! 의약품 안전관리와 품질확보를 위해 식약처가 의약품 규정에 관한 해설서 발간에 나섰다. 이달 27일, 식품의약품안전처는 ‘원료의약품 등록에 관한 규정’의 원활한 운영을 위해 ‘원료의약품 등록제도(DMF) 해설서’를 발간했다고 밝혔다. ‘원료의약품 등록제도(DMF, Drug Master File)’는 우리나라에서는 지난 2002년 7월부터 도입한 제도로, 의약품의 품질을 보다 ... 제약 2019-12-28 04:30 당뇨 및 인슐린 저항성 등 간질환 치료제 개발… 당뇨 및 인슐린 저항성 등의 간질환을 치료하는 새로운 기반이 마련됐다. 이에 한국보건산업진흥원은 세계적인 수준의 혁신신약 개발 및 상용화를 기대하고 있다. 이달 12일, 한국보건산업진흥원은 한국기초과학지원연구원 김건화 박사팀이 ‘비알콜성지방 간질환 예방 및 치료를 위한 새로운 방식의 혁신신약 후보물질’을 개발해 이를 엠비디(주)에 기술이전 했다고 밝혔다. 기술이전 주요 내용 ... 제약 2019-12-14 04:00 한국바이오켐제약 송원호 대표, 한국약제학회서 생산기술 공로패 받아 한국유나이티드제약 관계사인 한국바이오켐제약 송원호 대표가 한국약제학회 국제학술대회에서 '생산기술 공로상'을 수상했다고 22일 밝혔다. 국제학술대회는 지난 21일 서울 더케이호텔에서 열렸다. 송원호 대표는 국내 제약산업의 생산기술을 향상시킴에 더불어 우수한 기술력으로 제조된 국산 의약품으로 국민건강 증진에 이바지한 공로를 인정받아 해당 상을 수상했다. 제약 2019-11-23 16:00 제약바이오 신남방국가 진출 지원한다! 협력 포럼 열려 국내 제약바이오산업의 신남방국가 진출을 지원하기 위해 한국보건산업진흥원이 협력 포럼을 개최하고 적극적인 전략 모색에 나섰다. 이달 20일, 한국보건산업진흥원이 주관하고 보건복지부와 외교부가 공동으로 주최하는 '신남방 제약바이오 협력 포럼'이 서울 임피리얼 팰리스 호텔에서 성황리에 개최됐다. 금번 행사는 '2019년 K-Pharma Academy' 프로그램의 일환으로 열린 것 ... 제약 2019-11-21 16:30 포스텍 바이오산업 기술 설명 및 산학협력 행사 29일 개최 국내 제약바이오산업의 육성 및 발전을 지원하기 위해 한국제약바이오협회가 바이오분야 유망기술 설명회를 펼친다. 이달 20일, 한국제약바이오협회는 신약개발 인프라를 소개하고 협력 및 사업화를 모색하기 위한 포항시와 함께 ‘포스텍 유망기술 설명회’를 개최한다고 밝혔다. 설명회 오는 29일(금) 오후 2시 서울 서초구 방배동 협회 2층 K룸에서 열린다. 금번 행사는 국내 제약회사 ... 제약 2019-11-21 16:30 한국-ASEAN 국가 간 보건의료 및 제약산업 협력 확대 한국 보건의료의 해외 진출 기반을 확대하고, 각국과 보건협력을 강화하기 위해 복지부가 관련 프로그램을 개최했다. 이달 18일, 보건복지부는 외교부와 공동으로 주최하고 한국보건산업진흥원(원장 권덕철)이 주관하는 ‘2019 K-Pharma Academy’ 프로그램을 11월 22일(금)까지 4박 5일간 연다고 밝혔다. 금번 초청연수 프로그램은 크게 세 가지 내용으로 구성·진행될 ... 제약 2019-11-19 03:30
실시간 제약기사 동아ST 치료제 138품목 행정처분 받아…2019/03/15 불법 리베이트를 제공한 동아ST가 138품목에 대해 행정처분을 받았다. 87개 품목은 2개월 급여정지가, 51개 품목은 총 138억 원의 과징금이 부과됐다. 이에 동아는 약사법 위반은 인정하지만 행정처분에 대해서는 사법부 절차를 밟겠다는 입장을 밝혔다. 이달 15일, 보건복지부는 의약품 리베이트를 제공한 동아ST(주)에 대해 행정처분을 내렸다고 밝혔다. 복지부는 국민건강보험법에 따라 간염치료제인 헵세비어정 10㎎ 등 87개 품목에 대해 2개월간 보험급여를 정지하고, 나머지 51개 품목에 총 138억 원의 과징금을 부과했다. 이에 대해 복지부는 “불법 리베이트에 대해 엄정 대응한다는 원칙 하에서 건강보험법의 목적인 국민 건강권 보호를 최우... 신풍제약 ‘피라맥스’ 콩고 말라리아국 1차 치료지침 등재돼2019/02/26 신풍제약의 항말라리아치료제 `피라맥스`(PYRAMAX, Pyronaridine-Artesunate)가 중앙아프리카 콩고공화국의 국가말라리아 1차 치료지침에 등재되는 쾌거를 이뤘다. 신풍제약에 따르면 피라맥스는 콩고공화국 보건부(Ministry of Health and Population) 산하 말라리아질병관리부서(National Malaria Control Program)에 의해 말라리아 예방, 진단, 처방 국가지침에 최종 등재됐다. 이번 콩고공화국 1차 치료제 등재는 지난 코트디부아르에 이어 공식적으로 2번째 국가이다. 최종 가이드라인 발간은 올해 상반기 중에 이루어질 것으로 예상된다. 일동제약, 먹는 치질약 ‘푸레파베인캡슐’ 판매 개시2019/02/18 처방전 없이 약국에서 손쉽게 구입 가능한 경구용 치질치료제가 출시됐다. 이달 18일, 일동제약은 기존 ‘푸레파인’을 강화한 경구용 치질치료제 ‘푸레파베인 캡슐’을 출시했다고 밝혔다. 제품명인 ‘푸레파베인’은 기존 브랜드 ‘푸레파인’과 정맥을 의미하는 ‘베인(vein)’을 조합한 치료제다. 기존 치질약 시리즈로서 통일감을 주면서 항문 주위의 정맥혈관에 작용하는 제품 속성을 나타냈다. 일동제약 푸레파인 담당 장미선 CM(Category Manager)은 “자체 조사 결과 아프고 가려우며 피가 나는 등의 치질 증상이 나타나도 약국을 방문하거나 병원에 내원하는 비율은 32%에 불과했다”며, “대다수가 치료에 소극적인 실정이기에 증상에 적합한 적... 식약처, 제네릭의약품 정보 제공 위해 ‘K-오렌지북’ 구축2019/02/13 보건의료진 및 환자들에게 제네릭의약품에 대한 폭넓은 정보를 제공하기 위해 식약처가 한국판 오렌지북인 ‘K-오렌지북’ 구축에 나섰다. 이달 13일, 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 제네릭의약품 관련 정보에 대한 접근성을 높인 ‘K-오렌지북’ 시스템을 마련했다고 밝혔다. 이번 ‘K-오렌지북’은 지난 2016년부터 준비를 시작했다. 업체의 생동성시험 정보제공 동의와 의견 수렴 과정을 거쳐 작년에 시스템을 마련했으며, 지난달 28일에 출범한 의약품통합정보시스템과 함께 서비스를 개시했다. ‘K-오렌지북’에서 제공하는 정보는 ▶국내 허가받은 제네릭의약품 목록 ▶대조약 정보 ▶생동성시험 정보(AUCt, Cmax 등) ▶허가사항 정보(효능·효과,... 한국-우즈벡, 제약산업 발전 위한 교류협력 MOU 체결2019/01/25 한국제약바이오협회와 우즈베키스탄 대사관이 양국 제약산업의 발전을 위한 교류와 협력 강화에 나섰다. 협회는 지난 23일 서울 한남동 우즈베키스탄 대사관에서 이뤄진 원 회장과 펜 대사와의 면담을 통해 양국 교류협력을 가속화하기 위한 양해각서(MOU)를 체결하기로 합의했다고 24일 밝혔다. 면담은 우즈벡 대사관 측의 초청으로 진행됐다. 펜 대사는 “범정부 차원에서 우즈베키스탄 의약품 시장에 한국의 우수한 제약기업들이 활발하게 진출하기를 기대한다”며 교류협력 강화의 일환으로 MOU 체결을 제안했다. 원 회장은 “우즈벡은 국내 제약기업에 대해 우호적이며 협력의지가 강한 파트너”라면서 “우즈벡 정부차원에서 보장할 수 있는 지원책도 함께 고민해 달라... 처음 이전 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 다음 맨끝