(3D프린팅 기술로 제작한 척추디스크 대체 인체이식형 의료기기)

경북대학교 첨단정보통신융합산업기술원이 3D 프린팅 의료기기 제조 허가를 얻었다.

3D프린팅 기술이 적용된 3등급 의료기기 제조 승인 획득은 국내 대학과 비영리기관 중에서는 최초로 이뤄진 쾌거다.

식품의약품안전처는 최근 경북대에게 3D프린팅 기술로 제작한 척추디스크 대체 인체이식형 의료기기 품목에 대하여 3등급 의료기기 제조 허가를 내준 바 있다.

기존의 인체이식형 척추추간체보형재는 가공기를 활용해 제작했기 때문에, 표면의 거칠기를 조절하기 어려웠다.

이번에 경북대 IACT(첨단정보통신융합산업기술원)가 개발한 척추디스크 대체 인체이식형 의료기기는 3D프린팅 기술을 적용하여 표면 형상을 자유롭게 조절할 수 있고, 척추뼈와 접합 면적을 증가시켜 골융합도까지 개선하였다.

이에 따라 외부 형상 제어뿐만 아니라 내부 구조 조절도 가능해져 의료기기 무게를 덜 수 있게 되어 환자의 적응성을 높일 것으로 전망된다.

금번 연구는 산업통상자원부와 대구광역시 지원으로 수행 중인 ‘인체 맞춤형 치료물 제작 기반 구축’ 과제의 일환으로 진행되었다.

3D프린팅과 같은 신기술을 적용한 새로운 의료기기는 의료기기법 등 관련법에 따라 철저한 인허가 과정을 거쳐야 한다. 경북대 IACT는 지난 2년여 간 ‘의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합(GMP) 인정’, ‘의료기기 제조업 허가’를 얻는데 더불어 금번 ‘3D프린팅 의료기기 제조 허가’까지 획득하여 3D프린팅 의료기기 제품화에 요구되는 모든 인허가 절차를 완료했다.

경북대학교 IACT 김현덕 원장·교수는 “현재 의료기기 시장은 기존 기성품에서 환자 개인의 체질과 특성을 반영한 맞춤 의료기기 중심으로 변화하고 있다”며, “3D프린팅 의료기기는 이러한 흐름에 앞장서는 신기술로, 지역 맞춤 의료산업 발전에 크게 기여할 것으로 전망된다”고 전하였다.

또한 경북대학교 최제용 연구산학처장은 “경북대는 국내 최고 수준의 3D프린팅 제작 기술을 보유하고 있다”며, “금번 의료기기 제조 허가 획득으로 입증된 기술력과 노하우를 기반으로 지역 기업의 의료기기 제품화를 적극 지원하도록 주력하겠다”는 추진의지를 밝혔다.