실시간 뉴스 원료의약품 등록제도(DMF) 관련 해설서 발간! 당뇨 및 인슐린 저항성 등 간질환 치료제 개발… 한국바이오켐제약 송원호 대표, 한국약제학회서 생산기술 공로패 받아 제약바이오 신남방국가 진출 지원한다! 협력 포럼 열려 포스텍 바이오산업 기술 설명 및 산학협력 행사 29일 개최 한국-ASEAN 국가 간 보건의료 및 제약산업 협력 확대
원료의약품 등록제도(DMF) 관련 해설서 발간! 의약품 안전관리와 품질확보를 위해 식약처가 의약품 규정에 관한 해설서 발간에 나섰다. 이달 27일, 식품의약품안전처는 ‘원료의약품 등록에 관한 규정’의 원활한 운영을 위해 ‘원료의약품 등록제도(DMF) 해설서’를 발간했다고 밝혔다. ‘원료의약품 등록제도(DMF, Drug Master File)’는 우리나라에서는 지난 2002년 7월부터 도입한 제도로, 의약품의 품질을 보다 ... 제약 2019-12-28 04:30 당뇨 및 인슐린 저항성 등 간질환 치료제 개발… 당뇨 및 인슐린 저항성 등의 간질환을 치료하는 새로운 기반이 마련됐다. 이에 한국보건산업진흥원은 세계적인 수준의 혁신신약 개발 및 상용화를 기대하고 있다. 이달 12일, 한국보건산업진흥원은 한국기초과학지원연구원 김건화 박사팀이 ‘비알콜성지방 간질환 예방 및 치료를 위한 새로운 방식의 혁신신약 후보물질’을 개발해 이를 엠비디(주)에 기술이전 했다고 밝혔다. 기술이전 주요 내용 ... 제약 2019-12-14 04:00 한국바이오켐제약 송원호 대표, 한국약제학회서 생산기술 공로패 받아 한국유나이티드제약 관계사인 한국바이오켐제약 송원호 대표가 한국약제학회 국제학술대회에서 '생산기술 공로상'을 수상했다고 22일 밝혔다. 국제학술대회는 지난 21일 서울 더케이호텔에서 열렸다. 송원호 대표는 국내 제약산업의 생산기술을 향상시킴에 더불어 우수한 기술력으로 제조된 국산 의약품으로 국민건강 증진에 이바지한 공로를 인정받아 해당 상을 수상했다. 제약 2019-11-23 16:00 제약바이오 신남방국가 진출 지원한다! 협력 포럼 열려 국내 제약바이오산업의 신남방국가 진출을 지원하기 위해 한국보건산업진흥원이 협력 포럼을 개최하고 적극적인 전략 모색에 나섰다. 이달 20일, 한국보건산업진흥원이 주관하고 보건복지부와 외교부가 공동으로 주최하는 '신남방 제약바이오 협력 포럼'이 서울 임피리얼 팰리스 호텔에서 성황리에 개최됐다. 금번 행사는 '2019년 K-Pharma Academy' 프로그램의 일환으로 열린 것 ... 제약 2019-11-21 16:30 포스텍 바이오산업 기술 설명 및 산학협력 행사 29일 개최 국내 제약바이오산업의 육성 및 발전을 지원하기 위해 한국제약바이오협회가 바이오분야 유망기술 설명회를 펼친다. 이달 20일, 한국제약바이오협회는 신약개발 인프라를 소개하고 협력 및 사업화를 모색하기 위한 포항시와 함께 ‘포스텍 유망기술 설명회’를 개최한다고 밝혔다. 설명회 오는 29일(금) 오후 2시 서울 서초구 방배동 협회 2층 K룸에서 열린다. 금번 행사는 국내 제약회사 ... 제약 2019-11-21 16:30 한국-ASEAN 국가 간 보건의료 및 제약산업 협력 확대 한국 보건의료의 해외 진출 기반을 확대하고, 각국과 보건협력을 강화하기 위해 복지부가 관련 프로그램을 개최했다. 이달 18일, 보건복지부는 외교부와 공동으로 주최하고 한국보건산업진흥원(원장 권덕철)이 주관하는 ‘2019 K-Pharma Academy’ 프로그램을 11월 22일(금)까지 4박 5일간 연다고 밝혔다. 금번 초청연수 프로그램은 크게 세 가지 내용으로 구성·진행될 ... 제약 2019-11-19 03:30
실시간 제약기사 가니에프 우즈벡 부총리, 한국 제약협회 방문해 협력 방안 논의2019/05/06 우즈벡과 한국의 제약산업 우호관계가 더욱 강화된다. 한국제약바이오협회는 엘리어 가니에프 우즈베키스탄 부총리가 지난 2일 서울 방배동 협회를 방문해 제약산업에 대한 양국 교류를 논의했다고 밝혔다. 이번 방문은 지난 4월 한-우즈벡 정상회담 시 논의된 양국 제약산업 협력 방안에 대해 구체적으로 논의하기 위한 후속조치 차원에서 진행됐다. 정상회담 당시 미르지요예프 우즈벡 대통령은 한국제약바이오협회와 함께 보스톤릭 특구에 제약 클러스터 조성을 희망한다고 언급한 바 있다. 원희목 회장은 이날 면담에서 “최근 청와대가 바이오를 3대 중점육성산업 가운데 하나로 발표한 바 있다”며, “제약산업 육성에 대한 정부의 의지가 강력하며, 정부 간 협력(G2G... 진흥원, 국내 제약기업 글로벌 컨설팅·현지강화 지원한다2019/04/05 국내 제약기업의 글로벌 경쟁력을 확보하고 성공적인 해외진출을 장려하기 위해 한국보건산업진흥원이 관련 사업을 통한 지원에 나선다. 이달 5일, 진흥원은 이 같은 내용을 담은 ‘제약산업 글로벌 현지화 강화지원’ 사업에 참여할 기업을 이달 25일(목)까지 모집한다고 밝혔다. 이번 사업은 국내 제약기업의 해외시장 진출을 지원위해 진흥원이 보건복지부로부터 위탁받은 사업으로, 해외 진출 단계별로 맞춤 컨설팅을 제공한다. 이를 통해 세계적인 경쟁력을 향상하고 우수한 성과를 달성할 수 있도록 국내 제약사의 역량 강화를 지원한다. 진흥원에 따르면 제약산업 글로벌 현지화 강화 지원사업은 ▶해외진출을 위한 글로벌 R&D기획 ▶글로벌 임상 ▶해외 인허가 ▶라... 일동후디스, 건강관리식품 ‘티지-컷(TG-CUT)' 선보여2019/04/03 식품기업 일동후디스가 똑똑하고 간편하게 체중관리를 할 수 있는 건강기능식품을 출시했다. 금번에 새롭게 선보인 건기식 ‘티지-컷(TG-CUT)’은 식후 혈중 중성지방을 낮추고 탄수화물의 지방합성 억제에 도움을 주는 보조식품이다. 가르시니아캄보지아추출물과 식후 혈중 중성지방 개선에 도움을 주는 글로빈가수분해물 등을 함유했으며, 다이어트를 희망하는 현대인들이 티지-컷을 섭취하면 보다 유익한 효과를 볼 수 있다. 일동후디스 관계자는 “복부비만, 과체중 등의 상태는 회식과 야근이 잦은 현대인에게 가장 쉽게 나타나는 질병으로 방치할 경우 심장병, 고혈압 등 심각한 질환으로 발전될 수 있어 사전에 각별한 관리가 요구된다”며, “하루 2번 섭취하는 ‘... 코오롱생명과학 유전자치료제 ‘인보사케이주’ 판매중단2019/04/01 지난달 31일, 식품의약품안전처가 코오롱생명과학의 유전자치료제 ‘인보사케이주’의 제조‧판매 중지를 요청했다. 이는 치료제 주성분 중 1개 성분(2액)이 허가 당시 제출한 자료에 기재된 세포와 다른 세포로 추정됨으로 인한 것으로, 코오롱생명과학은 해당제품에 대해 자발적으로 유통과 판매를 중지한다는 입장을 전했다. 식약처는 인보사의 판매 중지와 관련해 “병의원 및 건강보험심사평가원에 알려 해당 제품이 ‘의약품 안전사용서비스(DUR)’ 시스템을 통해 의사가 처방하지 않도록 철저히 사전조치하고, 환자들에게 투여되는 것을 차단할 예정”이라고 밝혔다. 대웅제약, 경구용 장티푸스백신 ‘비보티프’ 국내 판권 인수해2019/03/19 대웅제약이 최근 한국테라박스의 경구용 장티푸스백신 ‘비보티프 캡슐’에 대한 국내 판권을 확보했다. 이달 19일, 대웅제약은 장티푸스백신 ‘비보티프’의 판권을 인수하고 국내허가권 양수에 합의해 올해 상반기 제품을 출시할 예정이라고 밝혔다. ‘비보티프 캡슐’은 국내에서 유일하게 美 FDA 및 유럽 EMA 승인을 획득한 장티푸스 백신이다. 비보티프는 장티푸스 주생균 (Live Salmonella Typhoid Ty21a Strain)이 주성분으로, 전 세계적으로 약 1억 5,000만 도즈 이상 판매돼 우수성을 입증했다. 대웅제약 전승호 사장은 “연간 3천만 명을 넘어서는 해외 출국자 시대에 고품질의 백신의약품을 공급함으로써 여행자 및 관광객 ... 처음 이전 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 다음 맨끝