식품의약품안전처는 독감 예방을 위한 ‘인플루엔자 백신’과 결핵 예방을 위한 ‘비씨지 백신’에 대해 접종 시 유의할 사항을 알기 쉽게 동영상으로 만들어 제공합니다. 주요 내용은 백신 접종 대상, 백신 종류, 권장 접종시기, 이상사례 발생 시 대처 요령 등으로, ‘인플루엔자 백신’은 독감 예방을 위해 생후 6개월 이상부터 접종이 가능하며, ‘비씨지 백신’은 결핵 예방을 위해 생후 4주 이내 소아에게 접종이 권고됩니다. 아울러, 백신 접종 후 심한 알레르기 반응 등 이상사례가 발생할 경우 즉시 의료기관을 방문하여 진료를 받고, 한국의약품안전관리원(☎1644-6223)이나 질병관리본부(☎043-719-8397~8399)로 신고바랍니다. < 알고 쓰면 더 안전한 의약품 ‘인플루엔자 백신’ > < 알고 쓰면 더 안전한 의약품 ‘BCG 백신’ > 동영상은 식품의약품안전처·질병관리본부·한국의약품안전관리원 홈페이지와 SNS에서 확인할 수 있습니다.※ 식품의약품안전처<법령·자료>/<홍보물 자료>/<교육홍보물>※ 질병관리본부<알림·자료>/<홍보자료>/<영상자료>※ 한국의약품안전관리원<의약품안전교육>/<교육동영상> 출처: 식품의약품안전처

질병관리본부(본부장 정은경)는 생후 6개월~12세 어린이, 임신부 및 만 65세 이상 어르신을 대상으로 올 가을(9, 10월)부터 전국 보건소와 지정 의료기관에서 인플루엔자백신 무료 예방접종을 시행할 계획이라고 밝혔다. 이에 따라 전 국민의 27%인 1,381만 명이 인플루엔자 무료접종의 혜택을 받을 수 있게 된다. 올해는 임신부와 태아 및 출생 후 6개월 미만 영아의 건강보호를 위해 인플루엔자 무료접종이 임신부까지 확대된다. 세계보건기구(WHO), 미국, 영국, 호주 등도 임신중에 인플루엔자 예방접종을 권고하고 있다. 다만, 임신 이외 열, 감염증상 또는 만성질환이 있다면 의사와 상담 후 접종여부를 결정해야한다. 예방접종은 2회 접종대상자(만9세 미만의 인플루엔자 접종력이 없는 경우)는 9월17일, 1회 접종대상자는 10월15일부터 접종을 받을 수 있다. 접종기간은 인플루엔자 유행기간*, 접종 후 항체생성 및 지속기간(접종 2주부터 생기기 시작해 평균 6개월 정도 유지) 등을 고려하여 결정되었다. < 2019-2020절기 인플루엔자 국가예방접종 지원사업 대상자별 사업기간 현황 > 인플루엔자 예방접종은 주소지에 관계없이 전국 지정의료기관 (총 2만426개소) 및 보건소에서 무료접종이 가능하다. * 지정의료기관은 스마트폰 앱(예방접종도우미)을 통해 9월 16일부터 확인가능 출처: 보건복지부

올해도 독감 백신이 지난해와 비슷한 수준인 2500만 명분이 출하될 것으로 전망된다. 국내 허가된 독감 백신은 63개 제품으로, 국가출하승인을 거쳐 3가 백신 8개, 4가 백신 11개 등 총 19개 제품이 제공된다. 이달 9일, 식품의약품안전처는 다가오는 독감(인플루엔자) 백신 접종시기에 앞서 원활한 공급을 위한 국가출하승인 계획과 안전한 접종을 위한 안전사용정보를 공개한다고 밝혔다. 식약처는 독감백신의 안전하고 올바른 접종을 위해 접종 대상과 횟수, 접종 시 주의사항 등을 확인하고 준수할 것을 당부했다. 식약처는 “금번 국가출하승인 계획과 안전사용 정보 안내를 통해 독감백신의 안정적인 공급과 올바른 접종에 도움이 될 것으로 기대한다”며, “앞으로도 철저한 품질관리로 국민들이 안심하고 의약품을 사용할 수 있도록 주력하겠다”고 밝혔다.

대웅제약이 최근 한국테라박스의 경구용 장티푸스백신 ‘비보티프 캡슐’에 대한 국내 판권을 확보했다. 이달 19일, 대웅제약은 장티푸스백신 ‘비보티프’의 판권을 인수하고 국내허가권 양수에 합의해 올해 상반기 제품을 출시할 예정이라고 밝혔다. ‘비보티프 캡슐’은 국내에서 유일하게 美 FDA 및 유럽 EMA 승인을 획득한 장티푸스 백신이다. 비보티프는 장티푸스 주생균 (Live Salmonella Typhoid Ty21a Strain)이 주성분으로, 전 세계적으로 약 1억 5,000만 도즈 이상 판매돼 우수성을 입증했다. 대웅제약 전승호 사장은 “연간 3천만 명을 넘어서는 해외 출국자 시대에 고품질의 백신의약품을 공급함으로써 여행자 및 관광객 백신시장 확대를 통한 해외유입 감염병 예방에 크게 기여할 것으로 기대된다”이라고 전했다.

1세 미만의 영아를 대상으로 접종하는 백신의 출하가 정지됐다. 이달 7일, 식품의약품안전처는 일본에서 제조한 BCG 결핵 백신의 첨부용액에서 기준을 초과한 비소가 검출돼 해당 제품을 회수한다고 밝혔다. 회수 대상은 일본 후생성이 영아의 결핵 예방을 위하여 1세 미만의 영아에게 접종하도록 제공한 제품이다. 제품명은 ‘경피용건조비씨지백신(일본균주)’이다. 후생성 관계자는 “백신이 아닌 첨부용제(생리식염수액)가 일본약전 비소기준을 초과하였으나, 일본 국립의약품식품위생연구소의 건강영향평가 결과에 따르면 제품에 함유된 비소는 위해하지 않다”며, “문제가 없으므로 회수 없이 제조소 출하만 정지한 상태”라고 밝혔다.

정부가 독감 주사에 대한 안전 정보 제공에 나선다. 이달 10일, 식품의약품안전처는 본격적인 독감(인플루엔자) 백신 접종에 앞서 백신 접종 대상 및 횟수, 제품 종류, 주의사항 등 독감 주사에 대한 안전 정보를 제공한다고 밝혔다. 금번 제공되는 정보는 독감 백신에 대한 정확한 내용을 소비자들에게 안내하여 적절한 독감 백신 선택과 올바른 백신 접종이 이뤄질 수 있도록 지원하는 차원에서 마련되었다. 독감 주사에 대한 주된 내용은 ▲접종 대상 및 횟수 ▲백신 종류 ▲백신접종 시 주의사항 등이다.

보건복지부가 결핵 ‘피내용 백신’의 공급이 재개됨을 밝혔다. 이달 17일, 복지부 질병관리본부는 그간 중단됐던 결핵 ‘피내용 백신’ 공급이 재개되어 BCG 피내접종이 정상화될 것이라고 드러낸 바 있다. 6월 중순 경부터 동네의료기관에서 백신 접종이 진행된다. 질병관리본부 예방접종관리과 공인식 과장은 “3년 만에 동네 의료기관에서 피내용 BCG 백신 무료접종이 재개되는 만큼, 안전한 접종이 이루어질 수 있도록 준비하였고 시행 후에도 이상반응 등 사업 모니터링도 별도로 마련할 것”이이라는 방침을 밝힌 바 있다.

6월 중순부터 동네 의료기관에서 접종 가능 ‘경피용 BCG백신’ 무료지원은 당초 일정대로 6월 15 종료 참여 의료기관은 예방접종도우미 홈페이지에서 확인가능, 영아 보호자 대상 SMS 개별 접종 안내 예정 질병관리본부는 그동안 중단했던 결핵 ‘피내용 백신’ 공급이 재개되어 6월 중순부터 동네의료기관까지 BCG 피내접종이 정상화 될 것이라고 밝혔다. 지난 3월 덴마크로부터 수입되어 공급 예정인 피내용 백신은 4만 5678바이알(약 7개월 사용분)로, 식품의약안전처의 국가검정시험(72일 소요)을 완료하는 대로 순차적으로 보건소 및 민간 의료기관까지 공급돼 6월 2째주 경부터 접종이 재개될 예정이다. 또한 질병관리본부는 피내용 백신 공급이 중단된 기간동안 한시적으로 실시하고 있는 결핵 ‘경피용백신’ 임시예방접종은 당초 일정대로 6월 15일 종료 될 예정이라고 밝혔다. 보건당국은 피내용 백신 수입이 지연되는 상황에서 ‘어린이 국가예방접종 지원사업’ 지속을 위해 작년 10월부터 보건소 및 민간의료기관을 통해 BCG 경피접종을 한시적으로 무료 지원하는 조치를 내린바 있다. 질병관리본부와 지자체는 결핵예방접종 대상 영아 보호자에게 5월 중 피내접종 재개 및 경피용 백신 임시예방접종(한시적 무료지원) 시행 종료 일정을 휴대전화 문자 발송 및 홈페이지 공지를 통해 안내할 예정이라고 전하며, 보건소 및 의료기관 대상 사전 교육 실시 및 의료기관 사업 참여 독려 등을 통해 사업에 차질이 없도록 준비하고 있다고 설명했다. 한편, 피내용 백신 접종이 가능한 의료기관은 접종 재개 시점에 맞춰 6월 중 예방접종도우미 홈페이지를 통해 확인이 가능하다.

질병관리본부, 백신수급 안정화 위해 보건당국·업계 협력 강화 16일 한국MSD와 국가사업용 백신의 안정적 공급을 위한 민관협력 첫 양해각서 체결 우리나라는 필수예방접종 대상백신의 종류와 지원대상을 선진국 수준으로 계속 확대하고 있으나, 백신의 수입의존도가 높은 환경에서 현지 공장 사정, 국외 감염병 유행 등 외부 요인에 따른 수급불안 상황이 반복되고 있어 정부-민간의 공동 노력이 중요한 시점이다. 이에 질병관리본부는 5월 15일(화) 오송청사 대회의실에서 국내외 백신 제조·수입 업계와 필수예방접종 백신의 안정적인 수급체계 개선 및 백신 연구개발 협력강화 방안을 논의 하는 임원진 대표 간담회를 개최한 바 있다. 다음 날인 5월 16일(수), 오송청사 대회의실에서 한국 MSD와 필수예방접종 백신의 원활한 공급 및 과학 기술 교류 확대를 위한 양해각서를 체결했다. 질병관리본부는 이번 양해각서 체결을 통해 국가사업용 백신의 안정적 공급, 국내 백신 연구개발을 위한 과학기술 교류 및 협력 체계를 마련할 계획이라고 밝혔다. 정은경 질병관리본부장은 “글로벌 수요 변동에 따른 공급 불안에도 불구하고 A형간염, MMR, 폐렴구균 백신의 안정적 공급에 대한 한국 MSD의 기여에 감사드리며, 대한민국 국민의 건강을 위한 예방접종사업 파트너로서 공급계획 지속 공유 등 협조를 당부드린다”고 강조하였다. 아비 벤쇼산(Avi BenShoshan) 한국 MSD 대표는 “이번 질병관리본부와의 업무협약을 계기로 상호 협력을 강화하고, 한국 정부와 백신 분야에 대한 과학적 기술을 적극 교류해 나갈 수 있도록 지원하겠다”고 밝히며, “이번 협약이 국민보건 향상 및 질병 예방에 보탬이 되는 모범 사례가 될 수 있도록 노력할 것이다”고 덧붙였다. 질병관리본부와 한국 MSD는 협약 이후, 정기회의 개최 등을 통해 실효성 있는 공동 협력 체계가 운영되도록 노력할 예정이다.