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한-아세안(ASEAN) 의약품 GMP 협력체계 강화

[뉴스]한-아세안(ASEAN) 의약품 GMP 협력체계 강화

국내 제약·바이오산업 경쟁력을 확보하기 위해 식품의약품안전처가 아세안 9개국 초청 교육을 개최해 협력체계를 강화에 나선다. 이달 24일, 식품의약품안전처는 24일부터 28일까지 아세안(ASEAN) 9개국 의약품 분야 규제당국자 18명을 초청해 ‘2019년 아세안 의약품 GMP 조사관 초청 교육’을 개최한다고 밝혔다. 올해 교육훈련은 바이오의약품 분야 최대 행사인 ‘글로벌 바이오 콘퍼런스(Global Bio Conference)’와 연계해 서울시 강남구에 위치한 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스에서 개최된다. 동남아…

정지효|2019-06-24
우리바이오, 안전성 확보해 건강기능식품 GMP 인증받아

[뉴스]우리바이오, 안전성 확보해 건강기능식품 GMP 인증받아

농축산물 기업 우리바이오가 건강기능식품 우수제조업체로 GMP 인증을 획득했다. 이달 8일, 우리바이오는 식품의약품안전처로부터 우수건강기능식품 제조 기준을 통과해 뛰어난 품질과 안전성을 인정받아 GMP 인증을 획득했다고 밝혔다. GMP(Good Manufacturing Practice)는 고품질 의약품·건강기능식품을 제조하는데 요구되는 기준으로, 원료· 가공·포장 등 전 생산 단계에서 위생 및 품질을 보증하는 인증 제도이다. 이는 안전한 제조시설과 엄격한 공정관리로 식품·의약품 제조공정상 발생할 수 있는 인위적인 착오와 오염…

정지효|2019-04-09
식약처, 중소업체 대상으로 ‘건강기능식품 우수제조기준(GMP) 기술지원’ 제공

[뉴스]식약처, 중소업체 대상으로 ‘건강기능식품 우수제조기준(GMP) 기술지원’ 제공

정부가 건강기능식품 제조업소 품질관리 향상을 위해 중·소규모 업체를 대상으로 컨설팅 제공에 나선다. 식품의약품안전처(처장 류영진)는 이 같은 내용을 담은 ‘건강기능식품 GMP 기술지원(컨설팅) 사업’을 진행한다고 14일 밝혔다. 오는 3월부터 11월까지 진행되는 사업은 우수건강기능식품제조기준(GMP) 적용을 희망하는 중‧소규모 업체 20곳을 대상으로 한다. 우수건강기능식품제조기준(GMP)은 안전하고 우수한 품질의 건강기능식품을 제조하기 위한 기준으로, 작업장 구조, 설비를 비롯해 원료의 구입부터 생산‧포장‧출하까…

정지효|2019-01-15
식약처, 국내 의료기기 수출 지원 위한 ‘제조 및 품질관리(GMP)’ 교육 실시

[뉴스]식약처, 국내 의료기기 수출 지원 위한 ‘제조 및 품질관리(GMP)’ 교육 실시

정부가 국내 의료기기 수출을 지원하기 위한 적극적인 추진에 나선다. 이달 17일, 식품의약품안전처는 우리나라 의료기기 수출을 지원하기 위하여 ‘의료기기 GMP 인증 과정’ 교육 설명회를 실시한다고 밝혔다. 해당 교육은 10월 18일부터 19일까지 서울 구로구 소재의 한국산업기술시험원에서 진행될 방침이다. 금번 교육은 의료기기 고유 식별 표시, 위험관리 확대 등의 내용을 담고 있다. 새롭게 개정된 의료기기 품질관리 국제기준(ISO13485:2016)이 오는 2019년 3월부터 유럽, 캐나다 등에서 시행됨에 따라 관련 내용…

정지효|2018-10-17
식약처, ‘한약제제 제조 및 품질관리 기준(GMP) 가이드라인 마련’ 회의 주최

[병·의원]식약처, ‘한약제제 제조 및 품질관리 기준(GMP) 가이드라인 마련’ 회의 주최

한방, 한약 식품의약품안전처가 한약 제조 및 품질관리 기준 가이드라인 마련에 나선다. 식약처 처장은 이달 30일 한약(생약)제제 특성을 반영한 한약(생약)제제 제조 및 품질관리 기준(GMP) 가이드라인을 제공하기 위한 ‘한약(생약)제제 제조 및 품질관리 기준 가이드라인 마련 협의체’ 회의를 개최한다고 밝힌 바 있다. 회의는 서울역 회의실(서울시 용산구 소재)에서 이루어졌다. 금번 회의는 법령‧고시‧지침 등에 담긴 한약제제 GMP 관련 규정을 기반으로 한약제제 특성을 반영한 가이드라인을 마련하기 위해 구성되었다. 이번 해에 총…

정지효|2018-04-30
 
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