제목+내용 제목 내용 회원아이디 이름 검색 검색결과 [뉴스]인공유방 이식환자 안전성 정보 개별 통보 식약처는 추적관리시스템에 등록된 520개 의료기관 중 306개(59%) 의료기관을 통해 엘러간社 거친표면 인공유방을 이식한 총 28,018명의 환자를 파악하여 환자에게 의심 증상, 정기검진 주기 등 안전성 정보를 의료기관이 개별적으로 통보하도록 하였습니다. 또한, 엘러간社 인공 유방 이식환자의 보상대책과 관련하여 지난 3일 복지부 및 업체와 1차 협의를 실시하였으며, 보상범위, 절차·방법 등 세부사항이 최종 마련되면 9월 중 발표할 예정이며2011년도 품목 허가를 자진 취하한 제품을 이식한 환자에 대한 모니터링 내용이 누락되어 엘… 권혜선|2019-09-15 [뉴스]인공유방 보형물 이식한 환자 종양 발생해… 국내 첫 보고 최근 국내에서 유방 보형물 관련 희귀암 환자가 발생함에 따라 식약처가 안전관리 및 적극적인 조치에 나섰다. 이달 16일, 식품의약품안전처와 대한성형외과학회는 국내에서 유방 보형물 연관 역형성 대세포 림프종(이하 BIA-ALCL) 환자가 보고됐다고 밝혔다. 해당 환자는 지난 6일 병원에 내원해 12일까지 진료 및 검사를 마친 후, 13일에 최종 확진을 받았다. 13일 BIA-ALCL로 최종 진단을 받은 후 대한성형외과학회 및 식약처에 보고(8.14)됐으며, 식약처는 적극적인 조치에 나섰다. 환자에게 발생한 ‘유방 보… 정지효|2019-08-16 [뉴스]인공유방 이식환자 부작용, 신속하게 병원 내원해야 인공유방 이식환자의 건강 및 안전을 위해 식약처가 관련 정보 제공에 나섰다. 이달 7일, 식품의약품안전처는 인공유방 이식과 관련하여 제기되고 있는 ‘역형성 대세포 림프종’을 사전에 예방하기 위해 안전성 정보를 제공한다고 밝혔다. 논란이 되고 있는 인공유방 역형성 대세포 림프종(BIA-ALCL)은 면역체계와 관련된 희귀 암의 한 종류로 유방암과는 별개의 질환으로 분류된다. 의심 증상으로는 장액종으로 인한 유방 크기 변화, 피막에 발생한 덩어리나 피부 발진 등이 있다. 식약처는 이식 환자 및 의료인의 안전을 확보하기 위… 정지효|2019-08-07 [뉴스]인체 삽입 의료기기 전체 부작용 90% ‘실리콘인공유방’ 차지해… 인체에 삽입되는 의료기기 ‘실리콘겔인공유방’이 전체 부작용 중 90%을 넘게 차지하고 있는 것으로 드러났다. 해당 의료기기는 정부에서 관리하고 있는 인체에 1년 이상 삽입되는 의료기기 52품목 중 1품목이다. 하지만, 관계당국이 ‘예견된 부작용’이라며 이를 엄중히 여기지 않는 모습을 보여 비판의 목소리가 커져가고 있다. ‘적극적인 조치는 커녕 손을 놓은 채 수수방관만 하고 있는 상황’이라는 지적이 제기되고 있다. 식약처는 인체에 1년 이상 삽입되는 의료기기 48품목과 의료기관 외 장소에서 사용가능한 생명유지용 의료기기 4… 정지효|2018-10-15