(사진제공=보건복지부) 보건복지부(장관 박능후), 한국보건산업진흥원(원장 권덕철), 한미생명과학자협회(회장 오윤석), 대한무역투자진흥공사 워싱턴 D.C. 무역관은 공동으로 ｢코로나19 진단키트 생산기업을 위한 미국 FDA 긴급사용승인(EUA) 취득 온라인 설명회｣를 5월 1일(금) 오전 9시부터 개최하였다. 이 설명회는 한미생명과학자협회(KAPAL)에 다수의 한국 기업들이 미국 진출에 필요한 긴급사용승인에 대한 문의가 증가함에 따라 진행하게 되었다. 발표자는 FDA 관련 분야에서 30년 이상 근무한 경력이 있는 이희민 박사로, 미국 FDA 긴급사용승인(EUA) 절차, 승인과 등록 과정을 중점으로 설명하고, 이어서 참가자를 대상으로 실시간 질의응답 등을 실시하였다. 이번 설명회는 웨비나 형식(웹(Web)과 세미나(Seminar)의 합성어로 연자와 참여자를 인터넷으로 연결하여 양방향으로 소통하는 방식의 세미나)으로 개최하며, 미국 진출에 관심있는 국내 의료기기업체는 누구나 해당 사이트(URL:http://bit.ly/2KtlByF)에서 무료로 등록·참여할 수 있다. 코로나바이러스감염증-19가 세계적으로 대유행하고 있는 상황에서 미국은 진단도구(키트) 등 많은 의료기기가 필요하여 필수 의료기기를 신속하게 공급하기 위해 긴급사용승인 제도를 시행하고 있다. 미국 식품의약국(FDA)의 코로나19 긴급사용승인 의료기기에는 ▲개인보호장비(Personal Protective Equipment) ▲진단키트(In Vitro Diagnostic) ▲인공호흡기 등 기타장비(Ventilators and Other Medical Device)가 있다. 특히 미국은 코로나19 진단키트 50개를 긴급사용승인한 바 있으며, 이중 4개 한국기업의 제품이 승인받은 바 있다(미국시간 ’20.4.27 기준). 이번 설명회는 국내 코로나19 진단키트 등 의료기기 생산기업 등을 대상으로 실시하며, 미국 진출에 관심있는 기업에게 미국 FDA 긴급사용승인 제도에 대한 유용한 정보를 제공하였다. (자료출처=보건복지부)

질병관리본부 국립보건연구원은 12월 5일 서울 중구 서울스퀘어에서 만성뇌혈관질환 인체자원 공개설명회를 개최하고, 다양한 보건의료연구에 즉각 활용될 수 있는 만성뇌혈관질환자 760명분의 정밀의료 인체자원을 공개했다. 인체자원에는 혈액, DNA 등 기존 단편적인 단순 인체유래물과 달리 임상·역학정보, 영상정보, 유전정보, 라이프 로그 정보 등 다양한 관련 정보가 통합된 것으로 질병관리본부와 아주대학교병원이 인체자원은행 고도화사업의 일환으로 지난 2016년부터 구축·운영 중인 ‘만성뇌혈관질환 바이오뱅크 컨소시엄’(연구책임자 홍창형 교수)을 통해 수집되었다. 또한 만성뇌혈관질환자의 혈액, DNA, MRI(뇌자기공명영상), PET(양전자방출단층촬영) 영상정보, 유전정보, 라이프로그 데이터 및 섬유아세포 등을 임상·역학정보와 연계하여 다양한 보건의료 연구 및 바이오헬스산업에 즉각 사용이 가능하다. 급격한 인구 고령화에 따라 경도인지장애, 알츠하이머 치매, 혈관성 치매 등 관련 환자 수가 지속적으로 증가하고 있으며 국가질병부담이 지속적으로 증가하고 있는 상황에서, 만성뇌혈관질환 정밀의료 인체자원은 예측지표 발굴, 신약 개발 등 질환극복을 위한 다양한 연구수요의 인프라로 활용될 예정이다. 공개된 인체자원은 2020년 1월부터 질병관리본부 국립중앙인체자원은행 온라인분양데스크(http://koreabiobank.re.kr)를 통해 분양신청이 가능하며, 중앙은행 분양위원회 심의를 거쳐 연구자에게 제공된다. 우선 인체유래물(DNA)과 임상·역학정보 및 전장유전체정보(Korea Biobank Array 데이터)에 대해 1단계 분양이 시작되며, 혈액, 영상정보 및 라이프로그 데이터 등은 추가 확보 및 질 관리 등의 후속 조치 이후 단계적으로 분양될 예정이다. 또한 바이오뱅크 컨소시엄 내 기탁자와의 공동연구 체계 지원을 통해, 연구에 필요한 추가 정보의 제공 및 임상연계가 원활히 이뤄질 것으로 기대된다. 마지막 세션인 질병기반의 자원 확보·활용 활성화를 위한 정책 패널 토의에서는 향후 바이오뱅크의 구축·지원의 방향과 성과 창출 방안에 대해 관계 전문가들의 토론이 있었다. 국립보건연구원 박현영 원장은 “정밀의료 연구 활성화 및 바이오헬스 산업 지원방안을 마련하기 위한 정책의 일환으로 질환 중심형 바이오뱅크의 확대 필요성을 검토할 예정”이라고 밝혔다. 출처: 보건복지부

전남대학교병원이 의료시장 개척과 의료 교류협력을 위해 지난 13일부터 이틀간 중국 칭다오시에서 의료관광설명회를 가졌다고 밝혔다. 금번 설명회는 광주광역시와 (사)광주의료관광지원센터가 2019 광주의료관광 선도의료기관 지정 사업의 일환으로 해외네트워크 구축 및 홍보마케팅 강화를 위해 마련된 행사로, 전남대병원을 비롯한 지역 6개 의료기관과 관련 업계 등이 참여했다. 전남대병원 조현교 교수는 “금번 방문을 계기로 한국의료를 신뢰하는 중국시장에서 우리병원의 의료수준을 알림으로써 향후 시장개척의 가능성을 높였다”며, “중국인들의 관심이 높은 피부과·성형외과·건강검진 등의 분야에서 외국인환자 유치를 활성화시킬 방안을 마련하는 노력이 필요하다”고 밝혔다.

지역사회 금연환경을 조성하고, 금연사업의 성과를 높이기 위해 복지부가 중앙과 지방이 교류하는 사업 설명회를 개최한다. 이달 7일, 보건복지부와 한국건강증진개발원은 7일부터 8일까지 이틀 동안 여수 엑스포컨벤션센터에서 ‘2019년 지역사회 금연사업 성과대회 및 설명회’를 개최한다고 밝혔다. 성과대회는 2019년 지역사회에서 금연환경 조성 등 금연사업 성과를 공유하는 자리로, 우수기관에 대한 포상 및 금연사업 업무지침 등 설명회를 함께해 내년 금연사업도 준비할 계획이다. 한국건강증진개발원 조인성 원장은 “성과대회를 통한 우수사례의 확산을 기대하며, 지역사회 금연사업의 성과를 높이기 위한 중앙과 지역 간의 정보 교류 확대에도 더욱 노력하겠다”고 밝혔다. 보건복지부 건강증진과 정영기 과장은 “시·도 및 보건소는 지역사회 금연환경 조성의 중추 역할을 하는 만큼, 국민건강증진 및 흡연율 감소를 위하여 앞으로도 적극 지원할 것”이라고 전했다.

보건산업 분야 창업기업의 투자유치 기회를 확대하고 투자자의 투자처 발굴을 지원하기 위해 한국보건산업진흥원이 관련 행사를 개최한다. 이달 1일, 진흥원은 창업기업들에게 투자유치와 네트워킹의 기회를 제공하는 ‘2019년 제5회 K-BIC Star Day’ 행사를 금일 오후 3시 서울 여의도 산업은행 본점 1층 IR센터에서 개최한다고 밝혔다.금번 행사는 보건산업 분야의 창업기업을 지원하는 보건산업혁신창업센터가 국내 대표 벤처투자 플랫폼인 KDB넥스트라운드(NextRound)와 함께 개최해 많은 이목을 사로잡았다. 진흥원 권덕철 원장은 “보건산업혁신창업센터는 IR행사 발표기업들이 투자 유치로 이어질 수 있도록 전문가들을 통한 자료 구성에서부터 발표까지 코칭하는 등의 다각적인 지원을 아끼지 않고 있다”며, “앞으로도 지속적으로 열리는 K-BIC Star Day를 통해 보건산업 분야의 창업기업들이 투자유치의 기회를 얻고, 투자자는 우량 투자처를 발굴할 수 있도록 행사를 더욱 발전시켜 갈 예정”이라고 밝혔다.

식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 오는 27일 의료기기 제조‧수입업체 등을 대상으로 허가·심사 민원설명회를 개최한다고 25일 밝혔다. 설명회는 서울 서초구 소재의 서울성모병원 성의회관에서 열릴 예정이다. 금번 설명회는 올해 새롭게 추진하는 의료기기 허가‧심사 관련 제도와 제품화 지원 사업 등에 대한 폭넓은 정보를 제공해 의료기기 심사를 준비하는 데 도움을 주기 위해 마련했다. 설명회의 주된 내용은 ▶19년 의료기기 허가·심사 개선 사항과 가이드라인 발간 계획 ▶혁신의료기기의 선제적 지원 사업 ▶체외진단용 의료기기 허가·심사 방안 등이다.

안전한 식품제조환경 조성을 위해 식약처가 HACCP 지원사업 설명회 개최에 나선다. 이달 28일, 식품의약품안전처는 오는 1월 29일부터 30일까지 이틀간 전국 8개 지역에서 ‘2019년 HACCP 재정 및 기술지원 사업 설명회’를 개최한다고 밝혔다. 설명회의 주된 내용은 ▶19년 HACCP 정책방향 ▶HACCP 재정 지원 사업(지원 대상, 지원 방법, 신청절차 등) 및 기술지원 사업 안내 ▶HACCP 인증 및 조사·평가 결과 분석 등이다. 식품안전관리인증원은 “어린이기호식품 등 HACCP 의무적용 식품제조업체와 식육가공업체에 대해 집중적으로 현장 맞춤형 기술지원을 실시할 방침”이라고 전했다. 식약처는 “앞으로도 안전한 식품제조환경을 구축하기 위해 HACCP 적용을 확대해 나가겠다”며, “국민 안심 먹거리가 제공될 수 있도록 제조업체 지원 사업도 지속 확대해 나가는데 주력하겠다”고 밝혔다.

이달 15일, 식품의약품안전처는 잔류 허용 기준이 미설정된 농약을 관리하는 제도인 ‘농약 허용물질목록 관리제도(PLS) 설명회’를 개최한다고 밝혔다. 해당 설명회는 오는 11월 16일 서울시 중구 소재의 티마크그랜드호텔 그랜드홀에서 진행될 예정이다. 식약처 관계자는 "금번 설명회를 통해 국내 식품 관련 업계, 수출국 정부, 농산물 생산자 및 수입자 등이 내년에 전면 시행되는 농약 PLS를 준비하는데 보탬이 되길 바란다”고 전하였다.

대동병원은 지난 3일 대동병원 10층 대강당에서 진료의뢰·회송 시범사업과 관련하여 대동병원과 협력을 맺은 1단계 협력 병·의원장 및 실무책임자 40여명을 초대해 '협력기관 간 진료의뢰·회송 시범사업 설명회'를 개최하였다. 보건복지부와 건강보험심사평가원이 시행하는 진료의뢰·회송 시범사업은 1단계 의료기관에서 상급의료기관으로 진료가 필요한 환자를 상급병원으로 의뢰하고, 상급병원에서 급성기 및 경증환자 중 진료가 마무리된 환자를 1단계 의료기관으로 회송하는 사업으로 지난 4월 부산지역에서는 대동병원을 포함해 6개 병원이 선정됐다. 이날 설명회에서는 대동병원 박경환 병원장의 인사말을 시작으로 시범사업 개요, 요양급여 기준, 급여목록, 청구방법, 진료의뢰 회송 중계 포탈, 시범사업 관련 질의응답 시간 등의 주제로 진행됐다. 박경환 병원장은 "시범 사업 기간 내 진료의뢰·회송이 정착될 수 있도록 협력 병·의원장 및 실무책임자분들을 모셔 함께 고민하고 공유하는 뜻깊은 시간을 가졌다"며 "대동병원을 믿고 의뢰해 주신 환자들이 대동병원에서 적정 진료 서비스를 받고 회복 후 다시 협력기관으로 회송하는데 최선을 다하겠다"고 말했다.

충북 사회적기업·협동조합 통합 지원 기관인 (사)사람과경제가 9월 1일 (사)사람과경제 교육장에서 청년 사회적기업가 발굴을 위한 ‘청년 Start-up 교육’을 개최한다고 밝혔다. 본 교육은 ‘제1회 청주시 사회적경제 창업 아이디어 경진대회’와 연계된 교육으로 이번 대회에서 발굴된 청년들이 안정적으로 사회적경제 영역으로 진입할 수 있도록 지원하고자 기획되었다. 구체적으로는 사회적기업가 육성사업 및 사회적기업 관련 교육, 협동조합 이해 및 설립과 관련된 교육이 다루어질 예정이다. (사)사람과경제는 본 교육이 단순 이론 교육에 그치지 않고 청년들이 사회적경제 조직 형태를 갖출 수 있도록 실무적인 내용이 다루어지는 등 우리 지역 청년 사회적기업가 발굴에 도움이 될 것으로 기대한다고 밝혔다.