최근 일부 의약품의 가격이 과도하게 인상됨에 따라 약국과 소비자 간의 갈등이 빚어지는 가운데 대한약사회가 제약협회에 업무 협조를 요청했다. 이달 31일, 대한약사회는 일반의약품 공급가격 급등에 대해 우려를 표하며, 한국제약바이오협회에 업무 협조를 요청했다고 밝혔다. 약사회에 따르면 원료비 인상 등 원가 상승으로 인한 가격 인상은 이해할 수 있는 부분이다. 하지만 최근 일부 일반의약품의 가격 인상이 과도해 약국과 소비자 간 갈등을 초래하고 있어 약국에 대한 불신을 야기하고 일반의약품 활성화를 저해할 수 있다는 점이 우려된다. 김범석 약국이사는 “포장 리뉴얼도 없이 가격만 인상하면 소비자 입장에서는 순응할 수 없는 부분”이라며, “소비자의 순응도를 고려해 점진적인 인상 정책을 수립해야 마땅하다”고 강조했다.

최근 베트남의 건강식품 관심도가 급증함에 따라 신풍제약이 베트남 건강식품시장을 본격적으로 공략한다. 베트남 현지법인인 신풍대우파마베트남(Shin Poong Daewoo Pharma)은 베트남 소비자가 선호하는 제품군을 중심으로 우선 생산·판매하고 단계적으로 시장에 적합한 제품군을 확대해 나갈 예정이다. 베트남 신풍대우파마베트남은 호치민시 인근 빈호아 공단에 입주한 의약품공장이다. 현재 신풍대우파마베트남은 현지에서 건강기능식품 제조생산에 필요한 생산설비 및 엄격한 품질관리와 함께 현지시장의 진출을 위해 시장모니터링 및 마케팅플랜을 진행 중이다. 신풍제약 관계자는 "신풍제약은 지난 1996년 국내 첫 베트남 해외투자 1호 기업으로 진출한 선도적인 기업“이라며, ”현지에서의 높은 인지도와 그간 축적해온 연구개발 및 글로벌 사업역량을 바탕으로 건강기능식품 사업을 성공적으로 안착시키는데 주력할 것"이라고 전했다.

한 달 앞으로 다가온 전성분표시제도 유예기간 만료에도 불구하고 '재고 정리'를 포기한 약국이 늘어나고 있다. 의약품뿐만 아니라 건강기능식품, 의약외품 등 약국이 취급하는 거의 모든 품목에 적용되는데도 불구하고, 전성분 미표시 재고를 정리는 약국 혼자 떠안고 있기 때문이다. 원칙적으로 ‘작년 12월3일 이전 공급 전성분 미표기 제품’에 대한 책임은 유통업체나 약국에 있다. 3일 이후로 전성분이 표기되지 않은 제품을 판매하는 유통업체와 약국은 1차 경고, 2차 영업정지 3일 처분을 받는다. 제약사는 제도 시행 전에 공급을 마쳤기 때문에 행정처분 대상이 아니다. 제도 시행(작년 12월3일) 이후에 공급한 제품에 전성분이 표기되지 않았다면 제약사가 책임을 져야한다. 해당 제품 판매금지 15일이 처분 기준이다. 상황이 이렇다 보니 당장 7월을 한 달여 앞둔 약국은 발등에 불이 떨어진 셈이다. 서울에서 홀로 약국을 운영하는 A약사는 "한 달 안에 약국 안에 재고를 싹 정리해야 하지만, 혼자 모든 재고를 꺼내 성분표시를 보고 구별해야 하기에 아직 엄두도 못 내고 있다“고 했다. 거의 모든 1인 약국이 비슷한 상황이다. 경우에 따라 업체 도움을 받는 약국도 있지만, 대다수 공급업체가 7월부터 공급하는 재고에 대해 신경쓸 뿐 이미 공급한 약국 재고는 관심 밖이기 때문이다. 서울의 또 다른 약국도 "재고 정리를 포기했다"고 밝혔다. 포기한 이유로 수백 가지에 달하는 의약외품이 주효하다. 이 약국 약사는 "의약외품은 유통 구조 상 반품도 어렵다. 골라낸다 해도 반품하고 새 재고를 들이기 힘들다"며 "한편으로는 안전성에 문제가 있는 것도 아닌 의약외품까지 모두 반품해서 폐기하는 건 자원낭비라는 생각도 들어 재고 정리를 포기했다"고 말했다. 일각에서는 공급업체에 자사 재고를 책임지고 반품, 교환하는 태도가 부족하다는 비판도 고개를 들고 있다. 식약처는 약국 반발을 고려해 지난해 12월 2일 시행하려 한 제도를 올해 7월부터 시행하기로 유예했다. 그러나 5개월이 지난 시점에도 약국 반발은 여전하다. 문제는 "의약외품이나 건강기능식품인데, 제품을 공급할 때에는 제조회사 담당자가 약국에 찾아와 주문부터 진열까지 도움을 주면서, 제도 변화로 일손이 필요할 땐 나몰라라 하고 있다"고 지적했다. 이어 "행정업무를 모두 약국에 떠맡기고 있다. 제조회사가 걸러내고 마무리 지을 작업까지 약국이 떠안고, 문제가 생기면 약국이 행정처분을 받는다 하니 부당하다"고 강조했다.

제약산업계의 혁신과 경쟁력 강화를 위해 한국제약바이오협회가 관련 재단과 산업 발전 도모를 위한 업무협약을 체결했다. 한국제약바이오협회는 지난 29일 서울 방배동 협회 회관에서 국가임상시험지원재단과 국내 제약･바이오산업 발전을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 30일 밝혔다. 이는 빅데이터와 인공지능 및 임상시험 전문인력 양성을 통해 신약개발을 가속화하겠다는 취지다. 구체적인 협약 분야는 ▶신약개발을 위한 공동연구 및 기술교류 ▶신약개발을 위한 빅데이터 공유, 인공지능 인프라 구축 ▶제약산업 및 임상시험 분야 교육 협력 ▶기타 제약산업 발전을 위한 상호협력이 필요한 사항 등이다. 국가임상시험지원재단 지동현 원장은 “신약개발과 임상시험에서 빅데이터의 미래 가치와 활용 가능성이 무한한 만큼 양 기관의 협력이 국내 임상시험 경쟁력 확보에 크게 기여할 것”이라며, “앞으로 협회와 함께 힘을 도모해 국내 제약산업의 발전과 환자 중심의 임상시험 환경 조성을 위해 최선을 다할 것”이라고 밝혔다.

다양한 국제봉사 및 협력에 앞장서 대한의사협회 화이자국제협력공로상을 수상한 배순희 원장이 상금 전액을 의협 투쟁기금으로 쾌척했다. 이달 29일, 대한의사협회는 ‘제14회 대한의사협회 화이자국제협력공로상’ 수상자인 배순희 고문(서울시 서대문구·미즈앤미여성의원 원장)이 상금으로 수여받은 2,000만원 전액을 투쟁기금으로 기증했다고 밝혔다. 배순희 고문은 “기부는 남아서 하는 게 아니라 덜 쓰고 아껴서 하는 것”이라며, “의협이 어려움을 겪거나 힘든 상황일 때 조금이라도 도움이 됐으면 하는 바람으로 투쟁기금을 기증하게 됐다”고 밝혔다. 그는 이어 “대한의사협회 화이자국제협력공로상은 여러 뜻 있는 분들이 함께해서 받은 뜻 깊은 상”이라며, “홀로 상을 타서 늘 미안한 마음을 가졌었는데, 이번 투쟁기금 기증을 통해 조금이나마 마음의 짐을 덜게 됐다”고 밝혔다.

GC녹십자웰빙이 피에르파브르의 민감성 피부 전문 브랜드 ‘듀크레이’가 개발한 바르는 의료기기 ‘덱시안 MeD 크림’을 전국 병의원에 판매하는 계약을 체결했다. GC녹십자웰빙은 지난 24일 경기도 분당 녹십자 본사에서 프랑스 더모코스메틱 그룹인 피에르파브르 피에르파브르 더모코스메틱 코리아(Pierre Fabre Dermo-Cosmetics Korea)와 ‘덱시안 MeD 크림(Dexyane MeD Cream)’의 판매 계약을 체결했다고 27일 밝혔다. 지난 2월 국내에 출시된 ‘덱시안 MeD 크림’은 한국의료기기안전정보원으로부터 수입 인증을 받은 2등급 의료기기이다. 일반적인 화장품 크림과 달리 물리적 보호막 효과가 있어 화장품만으로 케어하기 힘든 건조 등 손상된 부위를 보호한다. 특히 연약하고 민감한 피부까지 모두 케어해주는 등 피부 장벽 치료 효과가 높다는 것이 특징이다. GC녹십자웰빙은 기존 병·의원과 더불어 다양한 진료 분야로 ‘덱시안 MeD 크림’의 판매경로를 확대해 나갈 계획이다.

글로벌 신약분야 성장과 제약산업 인프라 강화를 위해 제약 관련 공공기관 3곳이 상호 협력을 약속하는 MOU 업무협약 체결에 나섰다. 이달 27일, 한국제약바이오협회는 빅데이터 확보와 인공지능(AI)을 활용한 국내 제약기업의 신약개발 지원 등을 위해 한국화학연구원, 한국보건산업진흥원과 3자 협력 양해각서(MOU)를 체결했다고 밝혔다. 구체적인 협약 주제는 ‘글로벌 신약분야 발전을 위한 업무협약’으로, 지난 24일 대전 유성구 한국화학연구원에서 성사됐다. 3개 기관은 글로벌 제약시장에서 경쟁할 수 있는 신약 개발을 위한 제약 산업 기반을 강화하기로 했다. 구체적으로 ▶신약개발을 위한 빅데이터 공유 및 AI 인프라 구축 ▶공동연구개발 및 기술교류 ▶제약 산업 발전을 위한 상호 협력 ▶신약개발 및 의약생산에 대한 기술지원 ▶제약 관련 교육 협력 등을 약속했다.

혁신신약에 대한 특허청의 특허심사 기간이 기존보다 단축되는 규제혁신 방안이 추진된다. 이는 산업계의 목소리를 반영한 것으로, 협회는 바람직한 민관 협력사례라고 평가했다. 한국제약바이오협회는 지난 16일 국무조정실이 발표한 ‘신산업 현장애로 규제혁신 추진성과’와 관련해 제약업계가 협회를 통해 건의한 내용이 규제혁신 대상에 반영됐다고 17일 밝혔다. 협회는 금번 규제혁신 방안에 대해 “산업계 입장을 적극적으로 반영해 실제 제도 개선으로 이어지게 됐다는 점에서 매우 긍정적인 민관 협력사례”라고 전했다.

우리나라가 EU 화이트리스트로 등재되면서 국내 의약품의 품질경쟁력 확대와 제약산업 진출의 기대감이 고무되고 있다. 식품의약품안전처는 지난 14일 벨기에 브뤼셀에서 유럽연합(EU)이 개최한 이사회에서 우리나라가 7번째로 EU 화이트리스트(GMP 서면확인서 면제 국가)에 등재되는 쾌거를 이뤘다고 밝혔다. 한국제약바이오협회 또한 화이트리스트 등재에 환영의 의사를 밝히고 미래를 이끌어나갈 주력산업으로 나아갈 것을 기대한다고 밝혔다. EU 화이트리스트란 유럽으로 원료의약품을 수출하고자 하는 국가에 대해 제조·품질관리기준(GMP) 운영 현황을 직접 평가해 EU와 동등한 수준으로 인정되는 경우 원료의약품 수출 시 요구하던 GMP 서면확인서를 면제해 주는 제도를 의미한다. 금번 우리나라의 등재 사실은 국내 원료의약품 GMP 운영체계나 국내 제약사의 원료의약품 품질이 EU뿐 아니라 미국, 일본 등 제약 선진국과도 동등한 수준임을 전 세계적으로 인정받은 뜻 깊은 일이다. 식약처는 “금번 EU 화이트리스트 등재가 신청서 제출 이후 전담 대응팀을 중심으로 4년여 간 치밀하게 현장평가와 평가단 면담 등 심사절차에 대응한 결실”이라며, “앞으로도 우리 의약품의 품질경쟁력에 기반한 글로벌 시장 진출 확대를 위해 국가 간 협력을 강화하고 각종 국제 협의체 활동에 적극적으로 참여할 것”이라고 밝혔다.

엘리어 가니에프 우즈베키스탄 부총리가 2일 서울 방배동 한국제약바이오협회(회장 원희목)를 방문했다. (사진 = 한국제약바이오협회) 이날 가니에프 부총리의 협회 방문은 지난 4월 한-우즈벡 정상회담시 논의된 양국 제약산업 협력 방안을 구체화하기 위한 후속조치 차원에서 이뤄졌다. 정상회담 당시 미르지요예프 우즈벡 대통령은 한국제약바이오협회와 함께 보스톤릭 특구에 제약 클러스터 조성을 희망한다고 언급한 바 있다. 이날 면담에서 원희목 회장은 “최근 청와대가 바이오를 3대 중점육성산업 가운데 하나로 발표했다시피 제약산업 육성에 대한 정부의 의지가 상당하다”면서 “정부 간 협력(G2G)을 기반으로 양국 교류를 확대하자”고 말했다. 특히 “G2G로 물꼬를 튼다고 해도 종국에는 기업체가 움직여야 하는 만큼 양국 협력이 성공하려면 산업계가 우즈벡 시장에 진출했을 때 예측 가능한 확신과 신뢰가 전제돼야 한다”고 강조했다. 이에 대해 가니에프 부총리는 “대통령께서 제약협력에 대해 많은 관심을 쏟고 있고, 제약부문에 대한 한국과의 협력을 최우선 과제로 삼고 있다”면서 “앞으로 협회와 양국 관계부처 간 협의를 포함해 제약산업에 관한 모든 협력은 우즈벡의 보건부장관이 전담토록 하겠다”고 말했다. 앞서 지난 2017년 협회와 우즈벡 투자위원회(위원장 아크메드카자예브)는 ‘제약산업 발전과 교류 증진을 위한 양해각서(MOU)’를 체결, 이듬해 1월 한국제약산업대표단(단장 한국제약바이오협회 회장 원희목)이 우즈벡을 방문해 우즈벡 정부로부터 현지 진출을 원하는 한국제약기업에 대한 전폭적 지원을 약속받았다. 이후 2019년 1월 협회와 우즈벡 대사관(대사 비탈리 펜)은 우즈벡 진출을 위한 투자, 정보교류 등 다양한 분야의 협력을 강화하는 내용의 MOU를 체결한 데 이어, 2월에는 우즈벡 제약산업발전기구의 아지즈 루스타모비치 압둘라예브 회장이 한국을 방문해 협회와 양국 제약산업 발전을 위한 MOU를 잇달아 체결했다. 한편, 가니에프 부총리와의 만남은 이번이 두 번째로, 지난 3월 원희목 회장은 한국을 방문한 가니에프 부총리에게 한국기업에 특화한 우즈벡 제약 클러스터 구축을 제안한 바 있다.