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대웅제약 ‘나보타’ 미국 시장 이어 유럽까지 본격 진출

[뉴스]대웅제약 ‘나보타’ 미국 시장 이어 유럽까지 본격 진출

대웅제약 제품인 보툴리눔 톡신 나보타가 미국 진출에 이어 유럽 시장에도 본격 진출하는 쾌거를 이뤘다. 이달 2일, 대웅제약은 독점파트너사인 에볼루스가 유럽연합집행위원회(EC)로부터 보툴리눔 톡신 ‘누시바’의 유럽 최종 품목허가 승인을 받았다고 밝혔다. EC는 누시바의 미간주름 적응증에 대한 판매허가를 승인했다. 이로 인해 유럽연합 내 28개 국가와 노르웨이, 아이슬란드, 리히텐슈타인이 속한 유럽경제지역 3개국 등 총 유럽 31개국에서 누시바를 판매할 수 있게 됐다. 금번 승인을 통해 대웅제약은 국산 보툴리눔 톡신 …

정지효|2019-10-03
라니티딘 위장약, NDMA 초과 검출… 판매 중지

[뉴스]라니티딘 위장약, NDMA 초과 검출… 판매 중지

위궤양치료제, 역류성 식도염 치료제의 주원료로 사용되는 국내 유통 ‘라니티딘 성분 원료의약품’을 수거·검사한 결과, NDMA가 잠정관리기준 초과 검출됐다. 라니티닌은 위산과다, 속쓰림, 위궤양, 역류성식도염 등 치료약에 사용하는 성분으로, WHO 국제 암연구소(IARC)가 지정한 인체발암 추정물질인 NDMA가 초과 검출돼 논란이 일었다. 이에 따라 식약처는 ‘라니티딘 성분 원료의약품’을 사용한 국내 유통 완제의약품 전체(269품목)에 대해 잠정적으로 제조·수입 및 판매를 중지하고, 처방을 제한하도록 강력히 조치했다. …

정지효|2019-09-26
복지부-우즈베키스탄 보건의료협력 본격 추진

[뉴스]복지부-우즈베키스탄 보건의료협력 본격 추진

정부가 국가의 보건의료 수준 향상과 의료산업 발전을 위해 우즈베키스탄과 보건의료협력에 나선다. 보건복지부는 9월 24일부터 9월 27일까지 우즈베키스탄에 보건복지부 대표단을 파견해 ‘우즈베키스탄 이헬스(eHealth) 시스템 발전을 위한 행동계획’ 채택하고, 제약산업 발전을 위한 실무협의체 운영 등 양국 간 보건의료 협력을 본격 추진한다고 25일 밝혔다. 지난 4월 문재인 대통령은 우즈베키스탄 방문한 바 있으며, 정부는 이를 계기로 ‘한국-우즈베키스탄 양국 보건의료 협력센터’ 개소 및 협력 업무협약(MOU)을 체결했다.…

정지효|2019-09-25
알레르기 성분 미표시 건강기능식품 회수 조치

[뉴스]알레르기 성분 미표시 건강기능식품 회수 조치

건강기능식품 제조업체 신화제약㈜(대구광역시 소재)이 제조·판매한 ‘신화 옵티 엠에스엠’(유형: 엠에스엠) 제품에 알레르기 유발 물질 표시대상 원료(소, 돼지)가 표시되어 있지 않아 해당 제품을 판매중단 및 회수 조치 되었습니다. < 회수 대상 제품> 제조업소 (소재지) 제품명 (유형) …

권혜선|2019-09-15
제약바이오협-의약품안전관리원, MOU 체결

[뉴스]제약바이오협-의약품안전관리원, MOU 체결

한국제약바이오협회(회장 원희목)는 9일 서울 방배동 협회 회관에서 한국의약품안전관리원(원장 한순영)과 의약품 안전관리의 발전과 신약개발 협력을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다. 의약품안전관리원은 의약품 안전정보를 수집･분석･평가하여 제공하고 의약품 안전사용(DUR) 정보 개발, 의약품 부작용 피해구제 사업, 마약류 통합관리시스템 운영 등의약품 안전조치를 위해 안전관리 체계를 연구･관리하고 있다. 이날 MOU를 통해 양측은 다양한 의약품 정보의 교류로 산업계의 신약개발 성공률을 높이고 국민들의 안전하고 올바른 의약품 사용을 위…

백소예|2019-09-14
보건의료산업의 동남아시아 진출 지원

[뉴스]보건의료산업의 동남아시아 진출 지원

보건의료산업의 동남아시아 진출 지원을 위한 민관 보건의료협력 사절단이 8월 26일~30일까지 말레이시아와 인도네시아 파견 일정을 마쳤다. 참가기관들은 말레이시아와 인도네시아에서 개최되는 한-말 보건의료 로드쇼, 한-인니 메디컬 헬스케어 로드쇼에 참여하여 현지 기업들과 사업 면담(비즈니스 미팅) 등을 통해 동남아시아 진출을 위한 관계망(네트워크)을 확대하였다. 말레이시아와 인도네시아는 동남아시아에서도 경제 규모와 발전여지가 커서 향후 활발한 보건산업 진출이 기대되는 지역으로 재활병원 등의 의료서비스 분야 진출, 혈액제제 생산 등 제…

권혜선|2019-09-14
2020년 바이오헬스 연구개발(R&D) 예산 16% 증가

[뉴스]2020년 바이오헬스 연구개발(R&D) 예산 16% 증가

정부의 3대 중점산업 중 하나인 바이오헬스 산업의 혁신을 위한 범정부 차원의 민관합동 추진체계가 본격 가동된다. 먼저, 100만 명 규모 국가 바이오 빅데이터 구축 등 기술혁신을 위한 데이터 기반(플랫폼) 구축이 본격 추진된다. 2029년까지 100만 명 규모 데이터를 구축하는 ‘국가 바이오 빅데이터’ 사업은, 우선 내년부터 2021년까지 2년간 2만 명 규모 데이터를 구축하는 1단계 사업을 진행하는 한편, 2022년 이후 사업계획에 대한 예비타당성조사를 내년 중에 신청할 계획이다. 단일 병원 단위로 임상 빅데이터를 연구개발…

권혜선|2019-09-14
MedDRA, 국제의약용어 한국어판 배포

[뉴스]MedDRA, 국제의약용어 한국어판 배포

국제의양용어(MedDRA)는 전 세계 120개국에서 규제기관, 의약품 개발업체, 제약업체, 임상시험기관, CRO(임상시험수탁기관)등 5,330개 업체가 사용중이며 전세계에서 임상시험이나 부작용 보고 등 의약품 개발, 허가 및 시판 후 안전관리 등 전주기 안전관리에 사용하는 국제표준 의약용어입니다. 지금까지는 WHO-ART용어를 의약품의 임상시험, 허가, 부작용 보고 등에 사용해 왔으나, 식약처가 ICH 정회원으로 가입(‘16.11월)함에 따라 2021년에는 국제의약용어(MedDRA)를 의무적으로 사용해야 합니다. 올해 11월부터 …

권혜선|2019-09-14
삼진제약, 올해 ‘게보린-통증미학’ 신규 광고 선보여

[뉴스]삼진제약, 올해 ‘게보린-통증미학’ 신규 광고 선보여

(사진제공=삼진제약) 이달 11일, 삼진제약이 해열진통제로 유명한 자사 대표품목 ‘게보린 정’의 2019년 신규광고 제작에 나서면서 방영에 들어간다고 밝혔다. 게보린 정은 소비자들에게 국내 대표 두통약으로 널리 알려져 해열진통제 브랜드 인지도 1위도 오른 바 있다. 제약사는 해열진통제 ‘게보린’과 젊은 층의 교감을 위해 제작한 게보린 랩퍼 ‘치타’ 편에 이어 ‘통증미학’이라는 컨셉으로 새로운 CF를 선보였다. 9월 11일부터 TV에 방송된 게보린 신규광고는 이스라엘의 세계적인 비쥬얼 아티스트 ‘벤 와니체’(Ben Oua…

정지효|2019-09-12
인도네시아 의료기기종합지원센터, 국영제약기업과 공동마케팅 협약

[뉴스]인도네시아 의료기기종합지원센터, 국영제약기업과 공동마케팅 협약

인도네시아 의료기기종합지원센터가 인도네시아 국영기업체인 인도파르마(Indofarma)와 의료기기 공동마케팅 사업을 위한 포괄적인 업무협약 MOU를 체결했다. 인도파르마는 지난 1918년 7월에 설립돼 인도네시아 정부가 80.66%의 지분을 확보하고 있는 국영제약사로, 인체 의약품을 제조·개발하고 있다. 또한 40여개의 대리점 및 자회사을 통해 의약품, 건강관리식품·의료기기 유통사업을 하고 있으며, 856명 직원과 231개의 약품판매허가을 보유하고 있다. 최근에는 의료헬스케어 및 의료기기 등 의료기기사업에도 역량을 집중하…

정지효|2019-09-12
 
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