메디타임즈

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[뉴스]건보공단-원주 테크노밸리, 혁신성장 협약 체결

국민건강보험공단이 지역사회 발전과 국내 의료기기 산업 육성 지원에 나선다. 이는 대국민 건강서비스 향상을 위한 것으로, 건보공단은 이달 17일 원주 의료기기 테크노밸리를 방문해 운영현황을 살펴보고, 테크노밸리 어려움과 협력방안 등을 논의하는 시간을 가졌다. 이 날 행사에는 김용익 건보공단 이사장을 비롯해 원주 의료기기 테크노밸리 백종수 원장과 연세대 원주캠퍼스 의대 김장영 교수 등이 참석해 협약을 체결했다. 협약의 주된 내용은 ▶강원도 발전을 위한 기관 간 교류·협력 강화 ▶원주 생산 의료기기 제품 구매 확대 ▶…

정지효|2019-07-17

[뉴스]글로벌 건강기능식품 트렌드 분석, 해외시장 진출 도움줘…

(사진제공=한국건강기능식품협회) 글로벌 건강기능식품 시장 동향 및 트렌드를 분석한 보고서가 발간됐다. 이달 16일, 한국건강기능식품협회는 ‘2019 건강기능식품 해외 트렌드 리포트’를 발간했다고 밝혔다. 금번 보고서는 회원사의 글로벌 트렌드 파악 및 해외 시장 진출에 실질적인 도움을 제공하기 위해 마련된 것으로, 유럽, 북아메리카, 아시아, 중동 등 건강기능식품 산업 추세를 분석한 내용을 담고 있다. 협회가 소속된 ‘국제식이보충제연맹(IADSA)‘으로부터 공유 받은 국가별 정책 사항을 비롯해, 기능성 원료별 연구결과,…

정지효|2019-07-16

[뉴스]제약바이오협회-KRPIA ‘제6회 윤리경영 아카데미’ 개최

한국제약바이오협회(회장 원희목)와 한국글로벌의약산업협회(KRPIA, 회장 아비 벤쇼산)가 자율준수관리자 및 CP담당자를 대상으로 10일 서울 임피리얼 팔래스 호텔에서 개최한 ‘제6회 윤리경영 아카데미’에서, 고도화되고 있는 규제환경 변화에 선도적으로 대응하기 위해서는 내부관리 시스템 구축이 중요하다는 진단이 나왔다. 청탁금지법, 경제적 이익 지출보고서 작성 등 뿐만 아니라 공익신고자보호제도 강화, 외부감사 대상 확대 등 리베이트 규제가 확대되는 가운데 이날 약 300여명의 국내외 제약기업 컴플라이언스(공정거래자율준수프로그램) 담…

백소예|2019-07-14

[뉴스]식약처, 동물대체 시험법 가이드라인 발간

식품의약품안전처(처장 이의경) 식품의약품안전평가원은 최근 경제협력개발기구(OECD)에서 승인한 피부감작성 동물대체시험법의 국내 도입을 위한 ‘화장품 동물대체시험법 가이드라인’을 발간했다고 밝혔다. ※ 피부감작성 시험 : 피부가 반복적으로 노출되었을 때 홍반, 부종 등 면역학적 과민반응을 유발하는지를 평가하는 시험 이번 시험법은 인체피부각질세포에서 항산화반응인자(ARE-Nrf2)의 조절을 받는 특정 효소 (루시퍼라아제)의 발현 정도를 측정함으로써 피부감작성 반응을 일으키…

백소예|2019-07-14

[뉴스]‘전 세계 신기한 수박 한자리에 모였네!’

농촌진흥청(청장 김경규)은 11일 농업유전자원센터에서 세계 각지에서 수집해 보유하고 있는 다양한 박과 유전자원을 소개하는 '박과 유전자원 현장평가회'를 가졌다. 이번 현장 평가회는 박과 유전자원의 생육, 형태, 기능성 성분 등 유용 형질에 대한 전문가들의 의견을 들어 우수 자원을 선발하고 활용 방안을 찾기 위해 마련됐다. 미국, 중국, 조지아 등 40여 나라에서 수집된 660자원을 선보이며, 우리나라에서 주로 재배되는 호피무늬 수박과 네트(그물망 무늬) 멜론, 외국에서 재배되는 크림슨타입 수박, 무(無)네트 멜론 등을 전…

백소예|2019-07-12

[뉴스]바이오기술 활성화 위해 5개 대학병원서 ‘개방형 실험실’ 구축된다

보건의료의 창업 활성화와 신의료기술 및 신약의 시장진입 가속화를 위해 정부가 개방형 혁신 실험실 운영의 본격적인 시동에 들어간다. 이달 8일, 보건복지부는 병원의 연구 기반시설을 바이오헬스 창업기업이 활용하고, 병원과 벤처기업 간 협업을 촉진하기 위해 대학병원 5곳에 ‘개방형 실험실’을 구축한다고 밝혔다. 현재 급부상하고 있는 바이오헬스 분야는 기초연구와 실험이 매우 중요하다고 평가되나, 벤처기업은 고가의 연구시설 및 실험장비 구비 여력이 없고 병원 의료진에 접근이 어려워 기술개발 및 상용화에 어려움을 겪고 있었다. …

정지효|2019-07-08

[뉴스]제약바이오협회, “정부 R&D 예산, 성과 도출 위해 산업에 투자해야”

(사진제공=한국제약바이오협회) 한국제약바이오협회가 보건의료 분야에 투자되는 국가 R&D 예산과 투자 흐름을 분석한 결과, 산업계 투자 비중과 대학 투자 비중의 편차가 심각한 것으로 드러났다. 이에 협회는 연구성과가 드러나기 위해서는 산업 현장으로 연계돼야 하며, 제약바이오 기업에 대한 지원책이 마련돼야 한다고 평가했다. 이달 8일, 한국제약바이오협회(회장 원희목)는 정부의 R&D 예산을 연구수행 주체별로 비교한 결과 등의 내용을 담은 정책보고서 ‘KPBMA Brief’ 제18호를 발간했다고 밝혔다. 보고…

정지효|2019-07-08

[뉴스]신의료기술평가-건보 재심사 동시 진행, 의료기기 시장진입 단축!

의료기기 관련 복잡한 규제절차로 인해 그간 의료기기 시장 진입이 길어지는 등 업체의 어려움을 해소하기 위해 보건복지부가 관련 규칙 개정안을 마련했다. 이달 4일, 보건복지부는 이 같은 내용을 담은 ‘신의료기술평가에 관한 규칙’과 ‘국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙’ 개정안을 공포·시행한다고 밝혔다. 개정안은 신의료기술평가와 보험등재심사를 동시에 진행하는 내용을 담고 있다. 금번에 시행되는 ‘신의료기술평가-보험등재심사 동시 진행’은 지난해 7월 발표된 ‘의료기기 규제혁신 및 산업육성방안’의 후속조치다. 복잡한 규…

정지효|2019-07-04

[뉴스]우리나라 성장동력 바이오헬스산업, 전문인력 양성한다

우리나라의 신성장동력으로 바이오헬스 산업 기반을 다지기 위해 보건당국이 바이오헬스 산업 전문인력 양성의 문을 열었다. 이달 3일, 보건복지부는 금일 오전 10시에 충북 청주시 소재의 오송첨단의료산업진흥재단에서‘한국 바이오 인력 개발 센터(Korea Bioprocessing Training Center)’ 개소식을 개최했다고 밝혔다. 이 날 개소식 행사에서는 보건복지부 강도태 보건의료정책실장과 관련 기관 및 제약기업 대표 등 30여 명이 참석해 자리를 빛냈다. 이들은 ‘바이오의약품생산 전문인력 양성’ 사업 계획 등에 대…

정지효|2019-07-03

[뉴스]디지털 헬스 시대, 의료기기 안전관리 방안 모색

식품의약품안전처(처장 이의경) 식품의약품안전평가원은 급변하는 의료기기 분야 해외 규제 동향을 살펴보고 안전관리 방안을 모색하기 위해 ‘제5차 국제 의료기기 소통포럼’(7.3)과 ‘국제의료기기규제당국자포럼 협력회의’(7.4~7.5)를 개최한다고 밝혔다. ※ 국제의료기기규제당국자포럼(IMDRF, International Medical Device Regulators Forum) : 한국, 미국, 유럽, 캐나다, 호주, 일본, 중국, 브라질, 러시아, 싱가포르 등 10개 회원국 간 의료기기 규제조화를 위해 구성된 국제 규제당국자 협의…

백소예|2019-07-03