식품의약품안전처(처장 이의경)는 일본 정부의 ‘백색국가 배제 결정’에 따라 T/F팀을 운영하는 등 일본의 식품·의약품 분야 수출규제에 적극적으로 대응하고 있다고 밝혔습니다. 일본 수출규제 발표 직후, 식약처는 차장을 팀장으로 한 ‘일본 수출규제 대응 T/F 팀’을 구성(8.2)하여 분야별 영향 및 대응상황을 점검하고 있으며, 관련 협회 및 업계와 긴밀한 협조체계를 유지하면서 지속적으로 동향을 파악하고 있습니다. 또한, 일본 정부의 수출규제 시행세칙 공포 등 불확실한 상황에 대비하여 식약처 홈페이지에 『일본 수출규제 기업 애로사항 신고창구』를 개설하는 등 적극적으로 산업계 의견에 귀 기울이고 있습니다. 식약처는 앞으로도 수출규제 대상 원료·부품의 신속 수입통관이나 수입국 변경과 관련된 허가사항 변경이 필요한 경우 등에 신속하게 지원할 예정이라고 밝혔습니다.

서울대병원 신경과 이승훈 교수가 창업한 바이오벤처 세닉스바이오테크가 40억 원의 시드머니 투자유치에 성공했다. 세닉스는 나노바이오 기술을 기반으로 새로운 지주막하출혈 치료제를 개발 중인 회사이다. 금번 투자에는 ▶원익투자파트너 ▶대교인베스트먼트 ▶아주IB투자 ▶CKD창업투자가 참여했으며, 해당 투자기관들은 세닉스의 장단기 성장 가능성을 긍정적으로 평가해 투자를 단행했다는 입장을 밝혔다. 현재 세닉스에서 개발 중인 ‘베이셉’은 지주막하출혈 초기에 발생하는 과도한 염증반응의 원인인 활성산소를 제거하는 기능을 가진 나노바이오 치료제이다. 해당 치료제가 여타 물질과 다른 차이점은 ▶초산화물(superoxide) ▶과산화수소(hydrogen peroxide) ▶하이드록실 라디칼(hydroxyl radical) 등 종류 대부분의 활성산소를 한 번에 제거하는 강력한 다기능성을 보유하고 있다는 것이다. 이승훈 교수는 “병원의 임상지식을 바탕으로 연구개발과 기술사업화를 이뤘다”며, “의료서비스 고도화 및 최신의료기술 선도를 추구하는 연구중심병원사업의 목표를 실현한 좋은 사례"라고 설명했다. 세닉스 이승훈 대표는 "금번 시드머니 투자유치가 성공적으로 이뤄져서 기쁘고, 이러한 성과로 추진력을 받아 지주막하출혈 치료제로 개발된 베이셉 뿐만 아니라 미충족 수요가 높은 질환들에 대한 파이프라인을 다양하게 준비하고 있다“고 설명했다.

한국과 우즈베키스탄이 양국의 제약산업 발전과 협력을 도모하기 위한 소통의 장을 열었다. 이달 1일, 한국제약바이오협회는 우즈벡 정부 관계자와 현지 16개 제약·의료기기 기업으로 구성된 사절단이 오는 12일 서울 서초구 방배동 한국제약바이오협회를 방문한다고 밝혔다. 이는 국내 제약기업과의 협력 방안을 모색하기 위한 것으로, 사절단은 오는 12일부터 14일까지 한국에서 협력 사례를 만들어나갈 방침이다. 8월 12일부터 14일까지 방한하는 우즈벡 사절단은 첫째 날 주요일정으로 협회를 방문해 협회와 보건복지부 및 우즈벡 대사관이 공동 주최하는 우즈벡 시장 진출 포럼 및 비즈니스 미팅을 진행한다. 협회 관계자는 “금번 행사는 우즈벡 제약시장에 대한 정보를 공유하고, 이해를 증진시키는 한편 제약기업과 의료기기를 포함하는 양국 헬스케어 산업의 교류를 확대하기 위한 좋은 계기”라고 설명했다.

지난 26일, 건양대병원은 건양대 대전캠퍼스 라이브서저리실에서 제4회 의료기기 중개임상시험지원센터 전략자문회의를 열었다. 위원회는 현재 의료기기 중개임상시험지원센터 운영 및 사업에 대한 정책 자문기관이다. 의료기기 제조기업 및 개발과 관련 있는 산업체, 대학, 연구소, 정부 산하기관 등 내·외부 전문가로 구성됐다. 이 날 참석자들은 건양대병원 의료기기 중개임상시험지원센터 운영 결과를 점검한 후, 센터 운영 활성화에 대한 의견을 공유하는 소통의 장을 펼쳤다. 자문 위원들은 "의료기기산업육성법 및 첨단 의료기기법에 따라 정부에서 지정하는 의료기기 기준을 확인해 지원 대상 범위를 첨단 융·복합 의료기기를 포함해 확장하는 것이 필요하다"고 설명했다.

제약바이오의 국내시장 활성화와 글로벌 시장진출을 위해 보건산업계가 ‘항암연구 지원 프로그램’ 과제를 확정했다. 이달 24일, 한국보건산업진흥원과 한국아스트라제네카(대표이사 김상표)는 올해로 6회째 진행하고 있는 ‘항암연구 지원 프로그램’에 4건의 연구계획안을 선정했다고 밝혔다. 프로그램은 오픈 이노베이션 확산과 항암연구 분야의 국가 경쟁력 강화를 위해 진행한 것으로, 진흥원과 아스트라제네카는 국내 사망원인 1위로 꼽히는 암 극복을 목표로 하고 있다. 이번 해 선정된 연구과제의 책임자는 ▶연세대학교병원 김민환 교수 ▶서울대학교병원 김학재 교수 ▶서울대학교병원 이상협 교수 ▶삼성서울병원 홍정용 교수 및 연구진으로, 각각 유방암, 폐암, 췌장암, 위암 등 다양한 암종에서 전임상 연구 계획을 제출했다. 진흥원 관계자는 “제약바이오업계에서 오픈이노베이션은 국내시장과 글로벌 시장진출을 위한 가장 확실한 수단으로 정부 역시 다양한 형태의 오픈이노베이션에 주목하고 있다”며, “금번 항암연구 지원프로그램을 통해 축적된 지식과 경험 공유는 산업 성장에 더없이 훌륭한 밑거름이 될 것”이라고 전했다.

한국의료기기산업협회 신임 상근부회장으로 김명정 전 식품의약품안전처 고위공무원이 임명됐다. 한국의료기기산업협회는 지난 17일 협회 대회의실에서 제3차 이사회를 개최하고, 신임 상근부회장을 선임했다고 24일 밝혔다. 김 신임 상근부회장은 1960년생의 약사 출신으로, 보건복지부 약품안전과를 거쳐 식품의약품안전처 의약품안전평가과장, 경기인천지방식품의약품안전청 의료제품안전과장, 식약처 의약품안전국 임상제도과장 등을 역임한 바 있다. 김 신임 부회장은 8월 1일부터 3년간의 임기 동안 협회 사무처를 총괄하면서, 회원사 및 의료기기업계 발전에 필요한 지원책을 마련하고, 국내 의료기기산업의 위상 제고와 정부 및 대외 기관과의 협력을 활성화하는데 주력할 계획이다. 신임 김명정 상근부회장은 “회원사와의 소통과 화합을 중요시 여기고, 의료기기산업 발전을 통한 보건산업 향상을 위해 열심히 노력하고 움직이는 협회가 되도록 최선을 다하겠다”는 소감을 전했다.

한의약산업 발전과 세계화를 위해 정부가 소통의 장을 연다. 이달 23일, 보건복지부는 한의약 육성발전을 위한 다양한 의견을 수렴하기 위해 7～9월에 분야별 현장간담회를 개최한다고 밝혔다. 복지부에 따르면 한의약산업 분야는 한약제제, 한의용 의료기기, 한약규격품, 한약유통, 원외탕전, 한의약연구개발(R&D), 한의약 건강기능식품·화장품 등이 해당된다. 제약·의료기기·화장품 등 보건산업은 지난해 기준 36조6000억 원에 연평균 7～8% 이상 성장하고 있다. 하지만 한약제제·한약재 등 한의약산업은 연매출 6,500억 원에 불과하고, 지난 2013년 이후 성장세가 둔화되고 있기에 한의약산업 활성화에 대한 다면적인 논의가 필요한 상황이다. 이에 복지부는 23일 한약제제를 제조하는 기업을 대상으로 한의약산업 현장간담회를 개최했다. 금번 1차 현장간담회는 한약제제를 제조하는 전북 완주군 소재 한풍제약에서 이뤄졌으며, 경방신약, 아이월드제약, 한국신약 등 8개 한약제제 기업 관계자와 민간 전문가 등 20여 명이 참석해 2시간 동안 주제발표 및 한약제제 산업의 발전방안을 논의하는 시간을 가졌다. 금번 현장간담회에 참석한 보건복지부 이창준 한의약정책관은 “한의약의 과학화·세계화는 다양한 한약제제 개발을 통해 구현될 수 있다”며, “한약제제 개발에 대한 R&D, 해외진출 지원 등 다양한 지원방안을 모색”하겠다고 전했다.

국내 화장품기업들의 브랜드 인지도 제고와 세계시장 진출을 지원하기 위해 한국보건산업진흥원이 4개국에서 홍보 팝업부스를 운영한다. 이달 22일, 진흥원 대한민국 화장품의 新시장 발굴을 위한 ‘해외 화장품 홍보 팝업부스’를 말레이시아·폴란드·러시아·UAE 등 4개 국가에서 운영한다고 밝혔다. 금번에 진행되는 ‘해외 화장품 홍보 팝업부스 운영 지원 사업’은 품질이 우수함에도 불구하고 해외 진출 경험 및 마케팅 노하우가 부족해 해외 진출에 어려움을 겪고 있는 국내 중소·중견 화장품 기업을 대상으로 하는 사업이다. 선정된 기업에 대해서는 ▶화장품 전시·홍보 ▶현지 인플루언서를 활용한 온라인 마케팅 ▶현지 유통채널 발굴 등에 관련한 비용을 국가별 4000만 원 지원한다. 진흥원 관계자는 “화장품 팝업부스사업을 통해 국내 중소·중견 화장품기업들이 세계시장에 도전적으로 진출해 잠재수출시장 개척, 해외 파트너 발굴, 한국 브랜드 인지도 제고 등에 기여하길 기대한다”며, “8월에 운영할 예정인 신남방 지역에서의 화장품 판매장사업과 함께 시너지를 발휘할 수 있을 것”이라고 기대감을 나타냈다.

우리나라 의료관광시장의 발전 및 성장을 위해 한국관광공사가 인도네시아에서 대규모 이벤트 개최에 나선다. 이달 17일, 한국관광공사는 의료관광객이 늘어나고 있는 인도네시아에서 19일부터 21일까지 대규모 ‘한국 의료·웰니스 관광대전’을 개최한다고 밝혔다. 행사는 자카르타 뮬리아호텔 등에서 펼쳐질 예정으로, 국내 종합병원 등 의료기관과 유치업체 등 15개 기관과, 현지 여행사, 병원, 의료관광 에이전시, 금융기관 등 80여 개 인도네시아 의료 관련업체가 참여해 다양한 비즈니스 활동을 펼친다. 한국관광공사 한화준 관광상품실장은 “인구 2억7000만 명으로 세계 4위의 유력시장인 인도네시아는 의료관광시장 다변화에 있어 중요한 열쇠가 될 것”이라고 전망하며, “금번 행사를 통해 한국의 우수한 의료 및 문화를 현지에 전파해 국내 의료관광 활성화에 최선을 다할 것”이라고 밝혔다.

국내 제약·바이오산업의 품질 경쟁력 확보 및 혁신기술 도입을 위해 식약처가 관련 워크숍 개최에 나선다. 이달 18일, 식품의약품안전처는 ‘의약품 품질고도화 시스템(QbD)’의 국내 도입을 추진하는 워크숍을 개최한다고 밝혔다. 워크숍은 국내 제약바이오업계의 의약품의 질을 높이기 위한 것으로, 서울 강남구의 파티오나인에서 진행될 예정이다. 주된 내용은 ▶QbD 기반 의약품의 허가신청 자료(CTD) 작성 방법 ▶QbD 등 혁신기술을 적용한 의약품 개발 동향 ▶실시간 공정분석기술(PAT)을 통한 의약품 품질관리 등이다. 식약처 관계자는 “QbD 도입을 통해 국내 제약·바이오산업이 국제수준의 의약품 품질관리 시스템을 구축하고 품질 경쟁력을 확보할 수 있을 것으로 기대한다”며, “앞으로도 QbD 예시모델을 지속적으로 개발하여 업계에 제공하는 한편, 관련 전문가를 양성하고 전문 컨설팅을 제공하는 등 적극적인 지원에 나설 것”이라고 밝혔다.