메디타임즈

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[뉴스]임신테스트기 등 체외진단의료기기 허가·관리체계 마련한다

식약처가 임신테스트기, 혈당측정기 등 체외진단의료기기에 대한 허가·관리체계를 마련해 연구개발 및 제품화를 지원한다. 이달 27일, 식품의약품안전처는 금일부터 내년 1월 6일까지 ‘체외진단의료기기법’ 시행령 및 같은 법 시행규칙 제정안을 입법예고 한다고 밝혔다. 시행령은 체외진단의료기기의 특성에 맞는 허가‧관리체계를 주요내용으로 하고 있다. 체외진단의료기기란 임신테스트기, 혈당측정기 등과 같이 사람이나 동물로부터 유래하는 검체를 체외에서 검사하기 위해 단독 또는 조합하여 사용되는 시약, 대조‧보정 물질, 기구‧기계장치,…

정지효|2019-11-27

[뉴스]융복합 혁신 의료제품 개발, 식약처서 지원한다!

우수한 혁신기술이 반영된 융복합혁신의료제품을 개발 계획중인 국민을 지원하기 위해 식약처가 가이드라인 마련에 나섰다. 이달 25일, 식품의약품안전처는 바이오기술(BT)과 정보통신기술(IT) 등이 결합된 혁신적 의료제품의 개발을 준비하는 연구자와 업계에서 필요로 하는 융복합 혁신의료제품 허가·심사 가이드라인에 대해 수요조사를 실시한다고 밝혔다. 융복합 혁신의료제품이란 ▶의약품(바이오·한약 포함) ▶의약외품 ▶의료기기가 물리적, 화학적 또는 그 밖의 방법에 의해 서로 복합적으로 결합된 제품에 생명공학, 인공지능 등 신기술이…

정지효|2019-11-25

[뉴스]불균형 교정에 도수치료 활용효과

(사진=척척지즈크한의원) 업무를 반복적으로 작업하거나 하루의 대부분을 좌식 생활로 보내는 경우 안좋은 자세가 습관이 되고 몸의 균형이 무너지게 된다. 특히 PC와 스마트폰 등 IT기기가 일상생활 속 깊숙이 자리 잡으면서 목, 허리, 관절 등의 통증을 호소하는 이들이 있다. 이렇게 틀어진 균형과 근육을 수술하지 않고 회복할 수 있는 방법이 바로 '도수치료’이다. 도수치료는 비수술적 치료이기 때문에 부작용 발생 우려가 적고 나이에 상관없이 어르신부터 청소년, 시간에 제약이 많은 직장인까지 적용할 수 있다. 이와 함께, 만성…

백소예|2019-11-25

[뉴스]콘택트렌즈로 혈당을 측정? 혁신 의료기기 제품화 전망돼

스마트콘택트렌즈를 이용해 혈당을 측정하는 혁신적인 의료기기가 제품화될 전망이다. 앞으로 당뇨병 환자들이 바늘로 손을 찔러 채혈하지 않고도 센서가 삽입된 콘택트렌즈 착용으로 당 수치를 측정할 수 있게 된다. 스마트콘택트렌즈를 의료기기로 제품화하는 일이 눈앞의 현실로 다가옴에 따라, 식약처는 관련 제도와 가이드라인 정비에 나섰다. 식품의약품안전처는 이 같은 내용을 담은 ‘스마트콘택트렌즈의 허가·심사를 위한 가이드라인’을 발간한다고 15일 밝혔다. 4차 산업혁명시대가 열리고 빠르게 발전하는 과학기술에 힘입어 영화나 공상…

정지효|2019-11-15

[뉴스]건보공단, 장애인 보청기 건강보험 제도 공청회 개최

(사진=국민건강보험공단) 국민건강보험공단(이사장 김용익)은 오늘(14일) 여의도 이룸센터에서 보험급여 기준 및 관리방안 마련을 위한 「보청기 급여제도 개선 공청회」를 개최 하였다고 밝혔다. 공단은 청각장애인에게 청력개선을 통한 일상생활 지원을 위해 보청기를 급여하고 있으며, 건강보험 장애인 보조기기 급여비 중 보청기 급여비중은 64%에 달하고 있다. 최근 청각장애인이 큰 폭으로 늘어나고, 보청기 사용자가 증가함에 따라 공단은 양질의 보청기 제품을 급여하고 서비스 질을 향상하고자, 지난 6개월 간 각 계의 전문가가 참여한 「보…

백소예|2019-11-14

[뉴스]이화의료원-웰스바이오, 체외 진단 의료기기 개발

(사진자료=이화의료원) 이화여자대학교 의료원(의료원장: 문병인)은 지난 11월 11일 오후 2시 이대서울병원 지하 2층 대강당에서 웰스바이오(주)(공동대표: 이근형)와 체외 진단 의료기기 개발 및 임상연구를 위한 업무제휴 협약식을 가졌다고 밝혔다. 이날 협약식에는 문병인 이화여자대학교 의무부총장 겸 의료원장, 편욱범 이대서울병원장, 조인호 이대서울병원 첨단의생명연구원장 등 의료원 관계자들과 이근형 웰스바이오(주) 공동대표, 이민전 개발부 이사, 김명규 개발부 부장, 문구선 서울산업진흥원 산업거점본부장 등 20여 명이 참석했다.…

백소예|2019-11-14

[뉴스]신기술 활용 수입식품 안전관리 위한 포럼 열린다

(사진제공=식품의약품안전처) 4차 산업혁명 시대인 현대에 신기술을 활용한 수입식품 안전관리를 위해 논의의 장이 열린다. 이달 11일, 식품의약품안전처는 ‘제18회 식품·의약품 안전 열린포럼’을 개최한다고 밝혔다. 포럼은 ‘4차 산업혁명 시대의 수입식품 안전관리 방안’을 주제로 오는 12일 서울 서초구 소재의 더케이호텔 거문고A홀에서 열릴 예정이다. 금번 포럼은 최근 수입식품의 지속적인 증가에 따라 마련된 것으로, 안전하고 효율적인 관리를 위해 현지실사부터 수입‧유통까지 전 과정에 4차 산업혁명 신기술(블록체인, 사물 인…

정지효|2019-11-11

[뉴스]전북대학교, 중재의료기기 연구개발 주력한다

(사진제공=전북대학교) 전북대학교가 미래 성장 동력인 혁신 의료기기 생산에 있어 고부가가치 산업으로 전환 경로를 확보했다. 지난 5일, 전북대 중재적 메카노 바이오 기술융합 연구센터는 의료기기 전문기업인 ㈜시지바이오, ㈜티디엠 등과 업무 협약을 체결했다고 밝혔다. 금번 협약은 중재의료기기 공동 연구 개발과 기술교류를 위해 이뤄진 것으로, 전북대 중재적 메카노 바이오 기술융합 연구센터는 이번 해 170억 원이 투입되는 산업통상자원부의 ‘지역산업 거점기관 지원사업’을 수행해 4차 산업혁명 미래 선도 기술인 ‘중재적 메카노 …

정지효|2019-11-06

[뉴스]진흥원, 보건의료TLO 성과 확대 위한 논의의 장 펼쳐

(사진제공=한국보건산업진흥원) 바이오헬스의 핵심인 보건의료TLO의 기술 발전 및 성과 확대를 위해 보건산업진흥원이 논의의 장을 열었다. 한국보건산업진흥원은 2019년 보건산업 성과교류회 행사 첫째날에 보건의료 기술이전전담조직의 성과를 공유하는 ‘2019 보건의료TLO 성과교류회’를 개최했다고 밝혔다. 행사는 양재 엘타워에서 열렸다. 보건의료 TLO란, 병원․연구소 등이 보유한 기술이전, 기술마케팅, 기술사업화를 전담하는 조직을 뜻한다. 보건의료TLO(H+TLO)는 지난 2013년 28개 기관으로 처음 출범한 이래 현…

정지효|2019-11-05

[뉴스]전동식휠체어와 의료용스쿠터, 주기적인 점검 및 관리로 안전하게

전동식휠체어와 의료용스쿠터는 의료기기로 반드시 의료기기로 인증받은 제품을 사용하여야 한다. 운행 전·후에 체크할 사항으로 손잡이 또는 조이스틱, 팔걸이에 다른물건을 걸지말아야 하며 운행 전 배터리 잔량을 꼭 확인하여야 한다. 또한 비에 맞지 않도록 보관하여야 하며 사용 후에는 정기적으로 타이어 공기압 점검을 받아야 한다. 그리고 운행 시에는 안전벨트 착용은 물론 보행로에서 주변을 잘 살핀 후 천천히 운전하여야 한다. 급가속, 급제동, 급회전 등의 무리한 조작을 피하며 눈이나 비가 오는 날과 야간에는 되도록 운행을 삼가하여야 한다.…

권혜선|2019-11-03

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