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수급불안 진해거담제 4개 품목, 경장영양제 2개 품목 대응방안 논의

[뉴스]수급불안 진해거담제 4개 품목, 경장영양제 2개 품목 대응방안 논의

수급불안 진해거담제 4개 품목, 경장영양제 2개 품목 대응방안 논의 - 제12차 의약품 수급불안정 민관협의체 개최(2.7.(수)) 보건복지부(장관: 조규홍), 식품의약품안전처(처장: 오유경)는 2월 7일(수) 관련 기관·단체 등과 함께「제12차 수급 불안정 의약품 대응 민관 실무협의」를 개최하였다. 이번 회의에서는 그간 대응 조치를 취해 온 12개 성분·67개 품목의 수급 상황을 확인하고, 수급 불안이 제기되고 있는 진해거담제 4개 품목 및 경장영양제 2개 품목에 대한 논의를 진행하였다. 2023년부터 수급 불안정 의약품 공…

박순경|2024-02-15
마약범죄 빈발지역서 입국하는 사람 전수조사키로.. 마약으로부터 국민보호 위해 총력 대응

[뉴스]마약범죄 빈발지역서 입국하는 사람 전수조사키로.. 마약으로부터 국민보호 위해 총력 대응

마약범죄 빈발지역서 입국하는 사람 전수조사키로.. 마약으로부터 국민보호 위해 총력 대응 - 마약으로부터 국민 지켜내는 ‘마약류 관리 종합대책’ 발표 - 몸 안에 숨긴 마약 다 찾아내는 ‘非동의 전신스캔’ 확대 - 중독의사 면허취소, 오남용 병？의원에 징벌적 과징금 검토 - 타병원 처방이력 확인 의무화해 ‘뺑뺑이 마약쇼핑’ 차단 - ‘치료보호기관 확충’..중독재활센터 3→17곳으로 늘려 □ 정부는 11월 22일(수) 오후 2시 정부서울청사에서 제7차 마약류대책협의회를 개최하고, 회의 종료 직후 관계부처 합동브리핑(브리퍼: 방기선 국…

박순경|2023-11-24
마약 청정국 지위 조기 회복 위해 범정부 역량 총결집

[뉴스]마약 청정국 지위 조기 회복 위해 범정부 역량 총결집

마약 청정국 지위 조기 회복 위해 범정부 역량 총결집- 방기선 국무조정실장, 국과수 서울연구소 방문 및 제6차 마약류대책협의회 개최 · 합성대마·펜타닐 등 신종 마약 검출 범위를 대폭 향상한 초고감도·고해상도 질량분석기 도입 · 상반기(1~6월) 동안 마약류 사범 10,252명(+19.5%), 압수량 571kg(+51.4%) 단속 성과 · ’24년 범정부 마약류 예산(정부안)으로 602억원 편성, 전년 대비 2.5배(’23, 238억) 대폭 확대 □ 방기선 국무조정실장은 9월 12일(화) 오후, 국립과학수사연구원 서울과학수사연구소를…

박순경|2023-09-15
모든 국민이 건강한 헬스케어 4.0시대 구현

[뉴스]모든 국민이 건강한 헬스케어 4.0시대 구현

모든 국민이 건강한 헬스케어 4.0시대 구현-제3차 보건의료기술육성 기본계획(2023~2027) 발표-- 보건의료기술 육성을 위한 4대 전략 14대 중점 추진과제 제시 - 최고기술국 대비 보건의료기술수준 향상(22년 79.4% → 27년 82.0%),보건안보 위기 발생 시 100일 내 백신‧치료제 대응시스템 구축 및 바이오헬스 수출 확대(22년 242억 달러 → 27년 447억 달러) □ 국민의 생명‧건강과 직결되는 ▴심뇌‧응급 등 필수의료 투자, ▴암‧치매 등 미극복 질환 대응 기술 개발, ▴환자 맞춤형 희귀난치질환 치료기술 개발…

박순경|2023-04-21
희소의료기기 지정 신청요건 확대 추진

[뉴스]희소의료기기 지정 신청요건 확대 추진

‘희소의료기기’ 란 국내에 대상 질환 환자수가 적고 용도상 특별한 효용가치를 갖는 의료기기로서 식약처장이 희소의료기기로 지정한 경우, 타당하다고 인정하는 범위의 임상시험 자료(간소화 등)로 허가심사 가능하다. 식품의약품안전처는 의료기기의 합리적 허가․심사 운영을 위해 희소의료기기 지정 신청요건 확대 등을 주요내용으로 하는 ｢의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정｣ 고시 개정안을 행정예고 했다고 밝혔다. 주요 내용은 다음과 같다. 1. 희소의료기기 지정 신청요건 확대 2. 생물학적 안전에 관한 자료 제출 면제 확대 3. 수수…

백소예|2020-08-16
농산물 산조인, 석창포 진위판별 가능해진다.

[뉴스]농산물 산조인, 석창포 진위판별 가능해진다.

(사진=유전자 분석법이 개발된 식품원료(산조인, 석창포)의 진위 판별) 육안으로 구분이 어려운 점을 악용하여 안전성이 입증되지 않은 원료를 식품원료로 둔갑시켜 판매하는 행위를 근절하기 위해 유전자 분석 기술을 이용한 진위판별법이 개발되었다. 이번 검사법은 재래시장에서 면조인을 산조인으로, 수창포를 석창포로 속여 판매되는 사례가 있으나, 생김새로는 진위를 판별할 수 없어 유전자 분석법이 필요하다는 서울시 보건환경연구원의 요청에 따라 개발했다. 이번 유전자 분석법은 특정 식물 종(種)에만 존재하는 고…

백소예|2020-08-16
식품위생법령 등 반복 위반업체 10곳 적발 행정 조치

[뉴스]식품위생법령 등 반복 위반업체 10곳 적발 행정 조치

(사진=작업장내 위생해충, 식품의약품안전처) 식품의약품안전처는 자가품질검사, 건강검진을 실시하지 않는 등 식품위생법령을 반복적으로 위반한 식품제조가공업체 등 10곳을 적발하고 행정처분 등의 조치를 했다고 밝혔다. 이번 점검은 지난 7월 1일부터 31일까지 최근 3년간 유통기한 위·변조와 같이 중대한 위반사항이 있거나 위생적 취급기준을 반복적으로 위반한 업체 43곳을 대상으로 실시했다. 주요 위반 내용은 ▲자가품질검사 미실시(2곳) ▲원료수불부 및 생산일지 등 미작성(5곳) ▲위생…

백소예|2020-08-13
국내 개발 코로나19 치료제 'GX-I7' 임상승인

[뉴스]국내 개발 코로나19 치료제 'GX-I7' 임상승인

국내 개발 코로나19 치료제 ‘’가 1상 임상시험 계획에 대해 식품의약품안전처로부터 8월 7일 승인을 받음으로써 현재 국내에서 코로나19 관련하여 진행 중인 치료제 및 백신의 임상시험은 총 15건(치료제 13건, 백신 2건)이 되었다. 이번에 승인한 ‘GX-I7’는 ‘제넥신’에서 항암제 신약으로 개발 중인 ‘유전자재조합 인간 인터루킨-7’ 성분 의약품으로, 약물 재창출을 통해 개발되었다. 해당 제품은 항암제 개발 당시 건강한 사람을 대상으로 한 임상시험에서 안전성 평가를 실시하여, 이번 임상시험에서는 경증의 코로나19 감염자…

백소예|2020-08-10
기능성화장품에 ‘아토피’ 표현 개정하여 의약품 오인 우려를 해소

[뉴스]기능성화장품에 ‘아토피’ 표현 개정하여 의약품 오인 우려를 해소

(사진제공=아토피 화장품 만들기. 아뜰리엔 블로그) 식품의약품안전처는 대한피부과학회 등 관련 학회 및 업계 전문가 등의 의견수렴을 통해 기능성화장품의 범위에서 ‘아토피’ 표현을 제외하는 것을 주요 내용으로 하는 「화장품법 시행규칙」을 개정했다. 이번 개정은 기능성화장품 중 하나인 ‘아토피성 피부로 인한 건조함 등을 완화하는데 도움을 주는 화장품'이 의약품으로 오인할 우려가 있다는 지적에 따라 '아토피' 용어를 삭제하고, '피부장벽의 기능을 회복하여 가려움 등의 개선에 도움을 주는 화장품’으로 표현을 정비하여 …

백소예|2020-08-05
여름철, 세균성 식중독 주의!

[뉴스]여름철, 세균성 식중독 주의!

(사진제공=식약처) 식품의약품안전처는 최근 5년간(`15~`19년) 식중독 발생 현황을 분석한 결과 발생 환자(6,893명)의 39%(2,697명)가 여름철(6~8월)에 발생하였다고 밝혔다. 올해 7월 식중독 발생이 예년 수준으로 높아지고 있어 식중독 예방에 대한 각별한 주의가 필요하다. 장소별 식중독 발생 건수는 음식점에서 많이 발생하였고, 환자는 학교급식소에서 많이 발생하였다. 원인균별로는 세균성 식중독이 많이 발생하며, 주요 식중독균은 병원성대장균, 캠필로박터 제주니, 살모넬라 순…

백소예|2020-07-30
 
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