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[뉴스]융복합 혁신 의료제품 개발, 식약처서 지원한다!

우수한 혁신기술이 반영된 융복합혁신의료제품을 개발 계획중인 국민을 지원하기 위해 식약처가 가이드라인 마련에 나섰다. 이달 25일, 식품의약품안전처는 바이오기술(BT)과 정보통신기술(IT) 등이 결합된 혁신적 의료제품의 개발을 준비하는 연구자와 업계에서 필요로 하는 융복합 혁신의료제품 허가·심사 가이드라인에 대해 수요조사를 실시한다고 밝혔다. 융복합 혁신의료제품이란 ▶의약품(바이오·한약 포함) ▶의약외품 ▶의료기기가 물리적, 화학적 또는 그 밖의 방법에 의해 서로 복합적으로 결합된 제품에 생명공학, 인공지능 등 신기술이…

정지효|2019-11-25

[뉴스]콘택트렌즈로 혈당을 측정? 혁신 의료기기 제품화 전망돼

스마트콘택트렌즈를 이용해 혈당을 측정하는 혁신적인 의료기기가 제품화될 전망이다. 앞으로 당뇨병 환자들이 바늘로 손을 찔러 채혈하지 않고도 센서가 삽입된 콘택트렌즈 착용으로 당 수치를 측정할 수 있게 된다. 스마트콘택트렌즈를 의료기기로 제품화하는 일이 눈앞의 현실로 다가옴에 따라, 식약처는 관련 제도와 가이드라인 정비에 나섰다. 식품의약품안전처는 이 같은 내용을 담은 ‘스마트콘택트렌즈의 허가·심사를 위한 가이드라인’을 발간한다고 15일 밝혔다. 4차 산업혁명시대가 열리고 빠르게 발전하는 과학기술에 힘입어 영화나 공상…

정지효|2019-11-15

[뉴스]이화의료원-웰스바이오, 체외 진단 의료기기 개발

(사진자료=이화의료원) 이화여자대학교 의료원(의료원장: 문병인)은 지난 11월 11일 오후 2시 이대서울병원 지하 2층 대강당에서 웰스바이오(주)(공동대표: 이근형)와 체외 진단 의료기기 개발 및 임상연구를 위한 업무제휴 협약식을 가졌다고 밝혔다. 이날 협약식에는 문병인 이화여자대학교 의무부총장 겸 의료원장, 편욱범 이대서울병원장, 조인호 이대서울병원 첨단의생명연구원장 등 의료원 관계자들과 이근형 웰스바이오(주) 공동대표, 이민전 개발부 이사, 김명규 개발부 부장, 문구선 서울산업진흥원 산업거점본부장 등 20여 명이 참석했다.…

백소예|2019-11-14

[뉴스]전북대학교, 중재의료기기 연구개발 주력한다

(사진제공=전북대학교) 전북대학교가 미래 성장 동력인 혁신 의료기기 생산에 있어 고부가가치 산업으로 전환 경로를 확보했다. 지난 5일, 전북대 중재적 메카노 바이오 기술융합 연구센터는 의료기기 전문기업인 ㈜시지바이오, ㈜티디엠 등과 업무 협약을 체결했다고 밝혔다. 금번 협약은 중재의료기기 공동 연구 개발과 기술교류를 위해 이뤄진 것으로, 전북대 중재적 메카노 바이오 기술융합 연구센터는 이번 해 170억 원이 투입되는 산업통상자원부의 ‘지역산업 거점기관 지원사업’을 수행해 4차 산업혁명 미래 선도 기술인 ‘중재적 메카노 …

정지효|2019-11-06

[뉴스]진흥원, 보건의료TLO 성과 확대 위한 논의의 장 펼쳐

(사진제공=한국보건산업진흥원) 바이오헬스의 핵심인 보건의료TLO의 기술 발전 및 성과 확대를 위해 보건산업진흥원이 논의의 장을 열었다. 한국보건산업진흥원은 2019년 보건산업 성과교류회 행사 첫째날에 보건의료 기술이전전담조직의 성과를 공유하는 ‘2019 보건의료TLO 성과교류회’를 개최했다고 밝혔다. 행사는 양재 엘타워에서 열렸다. 보건의료 TLO란, 병원․연구소 등이 보유한 기술이전, 기술마케팅, 기술사업화를 전담하는 조직을 뜻한다. 보건의료TLO(H+TLO)는 지난 2013년 28개 기관으로 처음 출범한 이래 현…

정지효|2019-11-05

[뉴스]전동식휠체어와 의료용스쿠터, 주기적인 점검 및 관리로 안전하게

전동식휠체어와 의료용스쿠터는 의료기기로 반드시 의료기기로 인증받은 제품을 사용하여야 한다. 운행 전·후에 체크할 사항으로 손잡이 또는 조이스틱, 팔걸이에 다른물건을 걸지말아야 하며 운행 전 배터리 잔량을 꼭 확인하여야 한다. 또한 비에 맞지 않도록 보관하여야 하며 사용 후에는 정기적으로 타이어 공기압 점검을 받아야 한다. 그리고 운행 시에는 안전벨트 착용은 물론 보행로에서 주변을 잘 살핀 후 천천히 운전하여야 한다. 급가속, 급제동, 급회전 등의 무리한 조작을 피하며 눈이나 비가 오는 날과 야간에는 되도록 운행을 삼가하여야 한다.…

권혜선|2019-11-03

[뉴스]바이오헬스산업, 미래의 핵심 산업으로

올해 여섯 번째를 맞이하는 『2019 보건산업 성과교류회』 행사를 10월 31일(목), 11월 1일(금)에 서울 서초구 엘타워 컨벤션에서 개최되었다. 이번 행사는 "바이오헬스산업 생태계 조성, 미래의 핵심 산업으로 간다"라는 주제로 창업기업, 연구소, 병원, 기술거래 전문가 등 1,000여 명이 참석한 가운데 성과확산과 전략공유, 창업촉진을 위한 다양한 프로그램으로 진행했다. 올해 상반기까지 병원·대학·연구소 등에 설치된 보건의료 TLO의 기술이전 계약이 282건(금액 305억 원) 체결되고, 연구중심병원에서 7…

권혜선|2019-11-02

[뉴스]식약처, AI 산업 의료기기 규제 개선 나선다

(사진제공=식품의약품안전처) 인공지능 산업과 관련된 문제 해결을 위해 식약처가 규제 개선에 나섰다. 이달 30일, 식품의약품안전처는 인공지능 기반 의료기기 허가심사 절차상의 규제를 개선했다고 밝혔다. 개선 내용에는 인공지능 기반의 의료기기 적용 범위를 11개 품목에서 153개 품목으로 대폭 확대하는 등을 담았다. ‘인공지능 기반 의료기기’란 인공지능으로 의료데이터를 분석해 질병의 진단 또는 예측 등을 목적으로 하는 의료기기를 뜻한다. 인공지능 의료기기의 경우 후향적 임상시험으로 유효성 검증, 기계학습을 통한 허가변경 면제 …

정지효|2019-10-30

[뉴스]복지부, 혁신적 의료기기의 시장 진출을 위한 지원 약속한다!

우리 의료기기산업 발전을 위해 정부가 적극적인 지원을 약속했다. 보건복지부는 한국보건산업진흥원과 함께 운영하는 ‘의료기기산업 종합지원센터’의 지원을 통해 혁신적인 의료기기의 시장진출 속도가 빨라지고 있다고 30일 밝혔다. ‘의료기기산업 종합지원센터’는 의료기기 시장진출 활성화를 위해 의료기기 개발부터 시장진출까지 모든 과정에 대해 관계기관이 합동으로 통합(원스톱) 상담을 지원하는 기관이다. 지난 2016년 11월 센터를 개소한 이후 올해 10월까지 326개 기업을 대상으로 총 433건의 상담을 진행했다. 특히, 올해는…

정지효|2019-10-30

[뉴스]부산시 지역기업 중국 시장진출 적극 지원한다!

(사진제공=부산시) 부산시는 오는 19일부터 22일까지 중국 칭다오 코스모폴리탄 익스포지션 전시장에서 개최되는 ‘2019 중국 국제의료기기박람회(CMEF 2019)’에서 부산 지역기업들의 해외시장 진출을 지원한다. ‘중국 국제의료기기박람회’는 지난 1979년에 시작된 중국 최대 의료기기 박람회로 매년 상해와 청도에서 두 차례 열린다. 해당 박람회는 최신 의료기술, 의료기기, 의료산업 등 지속적인 혁신 제품을 전시하고 아시아-태평양 지역에서 최신 의료 트렌드를 보여주는 전시회로 유명하다. 현재는 중국 최대 규모를 자랑…

정지효|2019-10-18

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