메디타임즈

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[뉴스]감염병 예방에도 월동 준비 필요

국내 감염병 예방수칙으로 인플루엔자의 경우 현재까지는 유행기준보다 낮으나, 의사환자 발생분율이 계속 상승하고 있으며, 최근 들어 유행시기가 빨라지고 있어 11월 중에는 예방접종 받는 것을 권고하고 있다. 인플루엔자 예방접종은 폐렴 등 합병증 발생 위험을 줄이고, 감염 시 증상을 완화시키므로 매년 예방접종을 실시하고 있으며, 접종률이 낮은 초등학생 및 임신부의 예방접종 관리가 필요하다. 인플루엔자 예방을 위해서는 올바른 손씻기, 기침예절 실천 등 개인위생수칙 준수가 중요하며, 38℃ 이상의 발열과 기침 또는 인후통의 인플루엔자 의심…

권혜선|2019-12-07

[뉴스]신고 없이 수입한 고무장갑 적발…회수 조치

(사진제공=식품의약품안전처) 무신고 수입산 고무장갑이 적발돼 판매중단 및 회수 조치 됐다. 이달 6일, 식품의약품안전처는 인도네시아산과 말레이지아산 식품용 고무장갑을 수입신고 없이 통관(세관)한 후 식품용 기구로 판매한 사실이 확인돼 해당제품을 판매중단 및 회수 조치 한다고 밝혔다. 금번에 적발된 업체는 인천 서구 소재의 수입식품판매업체인 ㈜코스모스웨이이다. 회수대상은 식품용 도안( )이 표시된 ‘LATEX GLOVE(파우더 프리)와 NITRILE GLOVE(파우더 프리)’ 고무장갑이다. (사진제공=식품의약품안전처)…

정지효|2019-12-06

[뉴스]100세 시대, 내게 꼭 맞는 치과 제품 지원한다!

(사진제공=식품의약품안전처) 평균 수명이 늘어나면서 100세 시대가 도래한 현 시점에 식약처가 개인에게 적합한 치과용 제품 지원에 나섰다. 식약처는 앞으로도 변화하는 시대에 발맞춰 창의적이고 혁신적인 기술의 제품화를 지원할 예정이다. 이달 6일, 식품의약품안전처는 3D 프린터 기술을 활용해 제작하는 ‘치과용임플란트가이드’ 및 ‘임시치관용레진’ 등 2개 제품의 치과용 의료기기 허가·심사 가이드라인을 발간한다고 밝혔다. 치과용 의료기기는 개개인의 구강구조에 맞는 맞춤형 의료기기에 대한 수요가 높고, 조금만 어긋나도 상당한…

정지효|2019-12-06

[뉴스]중국산 활미꾸라지, 동물용의약품 기준 초과돼 적발

중국산 활미꾸라지에서 동물용의약품이 기준 초과 검출됐다. 해당 식품을 판매한 업체는 주식회사 동인무역으로, 식약처는 관할 지방청에 제품 회수를 요청했다. 이달 29일, 식품의약품안전처는 경기도 평택시 소재의 식품수입판매업체인 주식회사 동인무역이 수입·판매한 중국산 ‘활미꾸라지’에서 동물용의약품인 엔로플록사신이 기준(0.1mg/kg) 초과(0.2mg/kg) 검출돼 판매중단 및 회수 조치한다고 밝혔다. (사진제공=식품의약품안전처) 회수 대상은 수입일자가 2019년 11월 11일인 제품으로, 식약처는 해당 제품을 구매한 …

정지효|2019-11-30

[뉴스]임신테스트기 등 체외진단의료기기 허가·관리체계 마련한다

식약처가 임신테스트기, 혈당측정기 등 체외진단의료기기에 대한 허가·관리체계를 마련해 연구개발 및 제품화를 지원한다. 이달 27일, 식품의약품안전처는 금일부터 내년 1월 6일까지 ‘체외진단의료기기법’ 시행령 및 같은 법 시행규칙 제정안을 입법예고 한다고 밝혔다. 시행령은 체외진단의료기기의 특성에 맞는 허가‧관리체계를 주요내용으로 하고 있다. 체외진단의료기기란 임신테스트기, 혈당측정기 등과 같이 사람이나 동물로부터 유래하는 검체를 체외에서 검사하기 위해 단독 또는 조합하여 사용되는 시약, 대조‧보정 물질, 기구‧기계장치,…

정지효|2019-11-27

[뉴스]융복합 혁신 의료제품 개발, 식약처서 지원한다!

우수한 혁신기술이 반영된 융복합혁신의료제품을 개발 계획중인 국민을 지원하기 위해 식약처가 가이드라인 마련에 나섰다. 이달 25일, 식품의약품안전처는 바이오기술(BT)과 정보통신기술(IT) 등이 결합된 혁신적 의료제품의 개발을 준비하는 연구자와 업계에서 필요로 하는 융복합 혁신의료제품 허가·심사 가이드라인에 대해 수요조사를 실시한다고 밝혔다. 융복합 혁신의료제품이란 ▶의약품(바이오·한약 포함) ▶의약외품 ▶의료기기가 물리적, 화학적 또는 그 밖의 방법에 의해 서로 복합적으로 결합된 제품에 생명공학, 인공지능 등 신기술이…

정지효|2019-11-25

[뉴스]K-뷰티, 아세안과 함께 글로벌 시장 진출

국내 화장품산업의 글로벌시장 진출 및 인프라 발전을 주도해나가기 위해 복지부가 중기부와 함께 K-뷰티 행사 개최에 나선다. 보건복지부와 중소벤처기업부는 한-아세안 특별정상회의(11.24.~11.26) 중 ‘K-뷰티 페스티벌’이 11월 25일, 26일 양일에 걸쳐 부산 벡스코에서 개최된다고 24일 밝혔다. 금번 행사는 ‘아세안의 아름다움, 함께 이루는 꿈(ASEAN Beauty, Make up Our Dreams)’이라는 슬로건 아래 개최되며, 관련 부처 및 정부유관기관, K-뷰티 기업들이 참여해 풍성한 행사를 펼친다.…

정지효|2019-11-25

[뉴스]식약처, 원료의약품 불순물 안전관리 대책 발표

식품의약품안전처는 최근 위장약 라니티딘에 대한 조치 이후 유사한 구조의 니자티딘에 대한 조사를 마치고, 원료의약품 전체에 대한 불순물 관리대책과 니자티딘 조사결과를 발표하였다. 식약처는 원료의약품 불순물 관리대책으로, 합성 원료의약품 전체에 대해 원료 제조·수입업체 및 완제의약품 제조·수입업체에서 자체적으로 NDMA 등 불순물 발생가능성에 대한 평가 및 시험을 실시하고, 발생가능성 평가결과는 2020년 5월까지, 시험결과는 2021년 5 월까지 식약처에 보고토록 지시하였으며 업체 지시와는 별개로 식약처 차원의 각종 원료의…

백소예|2019-11-24

[뉴스]그린스토어, 수면 개선 건강기능식품 ‘수면엔’ CF 광고

소비자들의 안전하고 건강한 수면패턴을 찾아주기 위해 그린스토어가 수면 개선 건강기능식품 홍보에 나섰다. 이달 22일, 영양치료 전문 기업 그린스토어는 자사 전속모델 배우 김상중과 함께한 수면 건강기능식품 ‘수면엔’의 TV CF를 공개한다고 밝혔다. 금번 CF에는 연극과 영화, 드라마는 물론 시사 교양 프로그램에 이르기까지 장르를 넘나들며 활동하고 있는 국민배우 김상중이 출연했다. 그린스토어는 지난 2016년에 배우 김상중을 전속모델로 발탁한 후 4년째 좋은 인연을 맺어오고 있다. 그린스토어에 따르면, 배우 김상중의 차…

정지효|2019-11-23

[뉴스]보리순 분말제품 이물 검출, 수입신고 안전관리 강화

보리순 분말제품에서 금속성 이물과 세균 검출이 거듭 발생함에 따라, 식약처가 수입식품 안전관리에 나섰다. 이달 22일, 식품의약품안전처는 수입 보리순(새싹) 분말제품에 대해 수입자 스스로가 안전성을 입증해야 수입신고가 가능한 ‘검사명령’을 오는 11월 25일부터 시행한다고 밝혔다. 검사명령은 수입식품 중 부적합률이 높거나 위해발생 우려가 제기된 식품에 대해 수입자가 식약처장이 지정한 검사기관에서 정밀검사를 받아 적합한 경우만 수입신고하는 제도로, 현재 훈제건조어육 등 13품목에 대해 운영하고 있다. 보리순 분말제품은…

정지효|2019-11-23