실시간 뉴스 글로벌 경쟁력 확보한 우수한 의료기기 사업화된다 올해부터 당뇨병 관리기기 구입 시 의료급여 적용돼 원료의약품 등록제도(DMF) 관련 해설서 발간! 혁신적 의료기술의 건강보험 적용 지침 가이드라인 마련! 당뇨 및 인슐린 저항성 등 간질환 치료제 개발… 의료기기 정보, 스마트폰으로 코드 찍어서 확인한다!
글로벌 경쟁력 확보한 우수한 의료기기 사업화된다 국내 의료기기의 글로벌 경쟁력을 확보하고 연구개발을 지원하기 위해 4개 부처가 모여 공청회를 개최했다. 식약처는 이를 통해 그간 부처 간 단절로 인해 의료기기가 사업화되지 못했던 문제를 극복할 수 있을 것이라 기대하고 있다. 이달 21일, 과학기술정보통신부, 산업통상자원부, 보건복지부, 식품의약품안전처 4개 부처는 1양재 엘타워에서 ‘범부처 전주기 의료기기 연구개발사업’에 ... 2020-01-22 04:00 올해부터 당뇨병 관리기기 구입 시 의료급여 적용돼 올해부터 당뇨병 관리기기 구입도 의료급여가 적용된다. 금번 개정으로 인해 소아당뇨 환우들의 어려움을 해소하고, 의료비용 부담이 완화될 것으로 기대된다. 이달 1일, 보건복지부는 ‘의료급여법 시행규칙’을 개정하여 시행한다고 밝혔다. 해당 개정안은 당뇨병 관리기기(연속혈당측정기, 인슐린자동주입기)를 의료급여 요양비로 신규 적용이 가능하다는 내용을 담고 있다. 금번 법령 개정은 ... 2020-01-03 03:30 원료의약품 등록제도(DMF) 관련 해설서 발간! 의약품 안전관리와 품질확보를 위해 식약처가 의약품 규정에 관한 해설서 발간에 나섰다. 이달 27일, 식품의약품안전처는 ‘원료의약품 등록에 관한 규정’의 원활한 운영을 위해 ‘원료의약품 등록제도(DMF) 해설서’를 발간했다고 밝혔다. ‘원료의약품 등록제도(DMF, Drug Master File)’는 우리나라에서는 지난 2002년 7월부터 도입한 제도로, 의약품의 품질을 보다 ... 2019-12-28 04:30 혁신적 의료기술의 건강보험 적용 지침 가이드라인 마련! 변화가 빠른 의료기술 분야의 특성을 고려해 보건당국이 혁신적 의료기술에 대한 가이드라인 마련에 나섰다. 이달 26일, 보건복지부는 건강보험심사평가원과 함께 ‘혁신적 의료기술의 요양급여 여부 평가 가이드라인 (제1판)’을 공개하고, 오는 2020년부터 건강보험 등재 평가 과정에서 활용하겠다고 밝혔다. 지난 2018년 7월 ‘의료기기 규제혁신 및 산업육성방안’을 통해 ‘인공지능 ... 2019-12-27 04:30 당뇨 및 인슐린 저항성 등 간질환 치료제 개발… 당뇨 및 인슐린 저항성 등의 간질환을 치료하는 새로운 기반이 마련됐다. 이에 한국보건산업진흥원은 세계적인 수준의 혁신신약 개발 및 상용화를 기대하고 있다. 이달 12일, 한국보건산업진흥원은 한국기초과학지원연구원 김건화 박사팀이 ‘비알콜성지방 간질환 예방 및 치료를 위한 새로운 방식의 혁신신약 후보물질’을 개발해 이를 엠비디(주)에 기술이전 했다고 밝혔다. 기술이전 주요 내용 ... 2019-12-14 04:00 의료기기 정보, 스마트폰으로 코드 찍어서 확인한다! 국민들의 의료기기 정보 접근성을 확대하기 위해 식약처가 관련 콘텐츠 발굴에 나섰다. 이달 11일, 식품의약품안전처는 국민과 의료기기 기업을 위해 다양한 정보 콘텐츠를 한 곳에 모은 의료기기 정보포털 사이트(https://udiportal.mfds.go.kr)를 개설한다고 밝혔다. ‘의료기기 정보포털’은 식약처 의료기기 허가 데이터베이스에서 누구나 쉽고 빠르게 검색할 수 있는 ... 2019-12-11 15:30
실시간 제약·산업기사 서울대병원 이승훈 교수, 바이오벤처 40억 투자 성공2019/08/10 서울대병원 신경과 이승훈 교수가 창업한 바이오벤처 세닉스바이오테크가 40억 원의 시드머니 투자유치에 성공했다. 세닉스는 나노바이오 기술을 기반으로 새로운 지주막하출혈 치료제를 개발 중인 회사이다. 금번 투자에는 ▶원익투자파트너 ▶대교인베스트먼트 ▶아주IB투자 ▶CKD창업투자가 참여했으며, 해당 투자기관들은 세닉스의 장단기 성장 가능성을 긍정적으로 평가해 투자를 단행했다는 입장을 밝혔다. 현재 세닉스에서 개발 중인 ‘베이셉’은 지주막하출혈 초기에 발생하는 과도한 염증반응의 원인인 활성산소를 제거하는 기능을 가진 나노바이오 치료제이다. 해당 치료제가 여타 물질과 다른 차이점은 ▶초산화물(superoxide) ▶과산화수소(hydrogen pe... 세계 의공학 연수단, 건국대병원서 의료기기관리 체계 습득한다2019/08/08 세계 의공학 실무자들이 한국의 우수한 의료기기 관리 체계를 습득하기 위해 건국대병원에 방문했다. 연수단은 8월 5일부터 10월 4일까지 병원에 머물 예정이다. 이들은 의공학개론, 초음파공학 등 의공기사가 알아야 할 기초 이론 교육 뿐 아니라 의료기기 구매, 폐기, 안전관리와 작동 원리 등 실무교육까지 집중적으로 학습할 계획이다. 건국대병원 유광하 진료부원장은 “건국대병원은 국내 최고 수준의 첨단 의료기기를 보유하고 있음에 더불어 의공학팀의 우수한 전문 인력이 철저하게 관리 감독하고 있다”며, “건국대병원에 방문한 의공학 연수단이 선진 의료기기 관리 체계를 습득해 각 국가의 보건의료 서비스 발전과 외교 네트워크 구축에 큰 기여를 할 것으로... CJ제일제당, 40대 이후 건강관리 책임진다… ‘리턴업’ 론칭2019/08/07 생애전환기 시점으로 꼽히는 40세 이후의 건강관리를 책임지는 효과 높은 건강기능식품이 출시된다. CJ제일제당은 검증된 효능과 원료를 바탕으로 건강 해결책을 제시하는 건강기능식품 전문 브랜드 ‘리턴업’을 새롭게 론칭했다. 이달 7일, CJ제일제당은 건강기능식품 전문 브랜드인 리턴업(Returnup)을 출범했다고 밝혔다. 이는 국내 건강기능식품 업계 최초로 40세 이후 소비자를 대상으로 하는 ‘스마트에이징(Smart-Aging, 현명하게 나이듦)’ 브랜드다. 리턴업은 ‘인생의 터닝포인트에서 만나는 건강 밸런스’를 의미한다. 신체의 변화를 급격하게 느끼는 40세부터 건강한 노년을 준비해야 하는 액티브 시니어까지 각 연령대에 적합한 건강 해결... 우리가 쓰는 화장품·한약재, 과연 안전할까?2019/08/06 천연추출물 화장품과 한약재 벤조피렌에 대한 국민청원 안전검사를 진행한 결과, 적합 판정과 인체 위해우려 낮은 수준인 것으로 확인됐다. 화장품의 경우, 곰팡이 등 미생물에 오염된 것인지를 확인하기 위해 시중에 유통 중인 천연추출물로 구성된 에센스 등 45개 제품에 대해 미생물 검사를 실시했으며, 모두 적합 판정을 받았다. 한약재의 경우, 국내 유통 중인 한약재 17종(274품목)에 대해 벤조피렌을 검사했으며, 인체 위해 우려가 낮거나 무시할 수준으로 확인됐다. 식약처 관계자는 “앞으로도 국민청원 안전검사제를 통해 국민의 눈높이에서 식품·의약품을 안전하게 관리할 수 있도록 최선의 노력을 다할 것”이라고 밝혔다. 퓨전데이타, 사업 다각화 총력… 건강기능식품 사업 착수2019/08/01 퓨전데이타가 건강기능식품 전문 온라인 쇼핑몰 브랜드 '건강남녀'의 신규 론칭을 앞두고 사업의 본격적인 추진에 나섰다. 건강남녀는 품질 높은 제품을 최저가로 판매하며 빠르게 인지도를 확보한 건강기능식품 브랜드다. 지난 3월 오픈한 이후 '홍삼정 21mg'을 출시해 많은 인기를 얻었으며, '루테인'과 '밀크씨슬'은 누적 판매량 1만 개를 돌파할 정도로 높은 성장세를 나타냈다. 퓨전데이타는 건강기능식품 판매를 위한 '건강남녀' 브랜드 사이트를 자체적으로 새롭게 구축해 선보일 계획이다. 이달 1일부터 신규 론칭을 위한 사업 본격화에 돌입했으며, 그동안 축적한 사업 노하우와 풍부한 경험을 바탕으로 사업을 펼칠 예정이다. 퓨전데이타 관계자는 "건강... 처음 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 다음 맨끝